Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dokumentation av fallincidenter och tillämpning av ett fallförebyggande program för seniorer i norra Grekland

14 april 2021 uppdaterad av: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Ett rekord av fall hos äldre i centrala Makedonien och en insats för att förebygga skador genom särskilda träningsprogram för att förebygga fall

På grund av den åldrande jordens befolkning under de kommande åren är strategier för att förebygga fall hos äldre av allt större forskningsintresse. Fallskador har en direkt påverkan på äldres livskvalitet och är förknippade med mycket höga kostnader för sjukvården. Men få organiserade fallförebyggande insatser har genomförts i Grekland, till skillnad från andra EU-länder. Den systematiska registreringen av fall, information och utbildning av äldre om förebyggande av skador och äldres deltagande i organiserade fallhanteringsstrategier i Grekland är nästan obefintlig. Gruppträningsprogram har visat sig vara effektiva för att minska fall. Träningsprogrammet OTAGO har visat att det effektivt kan minska antalet fall hos äldre med upp till 54 %. Dess utbredda genomförande av en statlig myndighet i Grekland såsom Elderly Day Care Centres (EDCC) har dock ännu inte varit möjlig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fall hos äldre är ett globalt hälsoproblem eftersom de är förknippade med allvarliga skador och kroniska funktionsnedsättningar. Cirka 30 % av seniorer över 65 år upplever ett eller flera fall varje år. Varje fall kan leda till skada, en lång period av immobilisering, försämrad funktionsnivå hos äldre, en negativ psykologisk påverkan och ofta kan äldre till och med sluta i döden. Orsakerna till fallen är multifaktoriella och är relaterade både till effekterna av åldrande på människokroppen och till miljöfaktorer. På grund av den åldrande jordens befolkning under de kommande åren är strategier för att förebygga fall hos äldre av allt större forskningsintresse. Fallskador har en direkt påverkan på äldres livskvalitet och är förknippade med mycket höga kostnader för sjukvården. Men få organiserade fallförebyggande insatser har genomförts i Grekland till skillnad från andra EU-länder. Den systematiska registreringen av fall, information och utbildning av äldre om förebyggande av skador och äldres deltagande i organiserade fallhanteringsstrategier i Grekland är nästan obefintlig. Gruppträningsprogram har visat sig vara effektiva för att minska fall. Kombinationen av balansövningar och förstärkning av core och nedre extremiteter verkar ha en positiv effekt för äldre att undvika fall. Träningsprogrammet OTAGO har visat att det effektivt kan minska antalet fall hos äldre med upp till 54 %. Dess omfattande genomförande av ett statligt organ har dock ännu inte varit möjligt.

Syfte: Syftet med denna studie är att registrera fallförekomsten hos äldre personer, att informera och utbilda dem om förebyggande och att studera effekten av specialiserad terapeutisk träning i förhållande till den vanliga sjukgymnastiska vården för att minska antalet fall. Seniorer kommer att väljas ut från äldredaghemmen för detta ändamål.

Metoder/design: Cirka 150 äldre personer över 65 år förväntas delta i denna studie. Deltagare kommer att rekryteras från 15 daghem, som kommer att delas in i två grupper (intervention och kontroll). Alla deltagare kommer att informeras och utbildas i fallförebyggande genom föreläsningar på Daghemmet, samt genom distribution av lämpligt audiovisuellt material. Därefter kommer deltagarna i interventionsgruppen att följa ett 6-månaders OTAGO-gruppträningsprogram, där seniorer kommer att utföra övningar tre gånger i veckan. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att få en broschyr med allmän träning (ej fallpreventionsspecifik). Fallhistorik, fallrädsla, balans och funktionsförmåga hos deltagarna kommer att bedömas före, under och efter interventionen och kommer att granskas på nytt 6 månader efter interventionen.

Förväntade resultat: Resultaten av denna forskning kommer att ge en första glimt av omfattningen av problemet med fall hos äldre människor i Grekland, eftersom data kommer att samlas in om antalet episoder, faktorerna som orsakar dem, resultatet av fall, etc. . Effektiviteten av riktade träningsprogram och i synnerhet OTAGO för att minska antalet fall och förbättra balansen och funktionsförmågan hos äldre människor kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central Makedonia
      • Thessaloníki, Central Makedonia, Grekland, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 65-80
  • Ambulerande personer som går självständigt eller med någon gånghjälpsanordning
  • Personer med en historia på minst ett fall under de senaste 12 månaderna
  • Personer med Timed Up and Go-testresultat mindre än 15 sek

Exklusions kriterier:

  • Människor som diagnostiserades med neurodegenerativ sjukdom (t. Parkinsons sjukdom)
  • Personer som nyligen fått en stroke
  • Personer med nedsatt förmåga att kommunicera (senil demens etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Information - Utbildning om fall och träning för att förebygga fall
  • Utbildningen kommer att behandla frågor som: miljösäkerhet, identifiera faror som kan leda till ett fall, psykologiskt stöd, resa sig från ett fall, ståtekniker och att ringa på hjälp.
  • Träningsprogrammet kommer att pågå i sex månader och kommer att baseras på träningsprogrammet OTAGO, som inkluderar fem träningsgrupper: allmän uppvärmning, muskelstärkande övningar, balansövningar, rörelseomfång och stretchövningar. Programmet kommer att utföras individuellt eller i grupper om högst två personer och kommer att genomföras en gång i veckan på en av de 5 poliklinikerna under överinseende av en specialiserad OTAGO-tränare, medan seniorer bör upprepa övningarna två gånger i veckan ensamma hemma och även gå två gånger i veckan i minst en halvtimme.
Aktiv komparator: Kontrollera
Information - Utbildning om fall utan träning för att förebygga fall
  • Information / Utbildning om fall Deltagarna i denna grupp kommer att få samma information - utbildning som deltagarna i den första gruppen.
  • De kommer att få en broschyr med allmänna mjuka övningar (inte fallförebyggande) för hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i CONFbal - GREEK score frågeformulär
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
CONFbal-enkäten är ett verktyg som bedömer självkänslan hos en äldre person förknippad med risken att falla. Den består av en skala med 10 punkter, som summeras för att ge ett index för balansförtroende. Poängen sträcker sig från 10 till 30. En högre poäng indikerar lägre balansförtroende. Frågeformuläret visar utmärkt intern konsistens och utmärkt tillförlitlighet vid test och omtest. Den grekiska versionen av frågeformuläret CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011) kommer att användas i denna studie.
Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) poängformulär
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
Kort FES-I är ett mått på "rädsla för att falla" eller, rättare sagt, "bekymmer om att falla", som är lämpliga att använda i forskning och klinisk praktik. Det är den korta versionen av Falls Efficacy Scale International (FES-I), som består av sju frågor och är mer tillämpbar i klinisk praxis. Poängen sträcker sig från 7 till 28. En högre poäng indikerar större rädsla för att falla. Den grekiska versionen av frågeställaren (Billis, et al., 2011) kommer att användas i denna studie
Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i 4-stegs balansskaletest
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
Balanstestet i 4 steg är en bedömning av statisk balans i fyra olika och allt mer utmanande positioner - fötterna tillsammans, fotens vrist framåt till tån på den andra foten, foten framför den andra foten (tandem) och enbensställning (Lajoie & Gallagher, 2004). Deltagaren ska stå i varje position i tio sekunder, medan examinatorn spårar tiden med hjälp av ett stoppur. Var och en av de tre första positionerna utvärderas med ögonen öppna och stängda, medan enbensställningen utvärderas endast med ögonen öppna, så varje deltagare utvärderas i totalt sju tester. Varje test får poäng från fyra till noll (representerar "kan stå säkert i 10 sekunder" respektive "behöver hjälp för att inte falla"). Slutresultatet är resultatet av summan av alla sju testerna och sträcker sig från noll till 28. En högre poäng indikerar större statisk balansförmåga hos deltagaren. Testet har god validitet (Marques et al., 2017).
Förbehandling, månad 6, 12
Ändringar i Timed Up and Go-testet
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
Det är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet. Det kräver både statisk och dynamisk balans och är en giltig och pålitlig indikator på en individs funktionsförmåga (Podsiadlo & Richardson). Deltagaren startar sittande. De reser sig sedan efter terapeutens instruktioner, går tre meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Examinatorn spårar tiden med hjälp av ett stoppur. Tiden beräknas i sekunder. En högre poäng indikerar lägre funktionsförmåga hos deltagaren.
Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i antal fall
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i antal fall kommer att utvärderas genom en falldagbok som kommer att fyllas i varje månad av de äldre
Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i 30-sekunders stolstativtest
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
30-Second Chair Stand Test är ett test för att bedöma benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna. Det är en del av STEADI-verktygssatsen Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI), som skapades av Centers for Disease Control and Prevention som ett screeningverktyg för seniorer som tillhör gruppen med hög fallrisk (Stevens, 2013). Testet mäter hur många gånger en äldre person kan resa sig från en stol med armarna i kors framför bålen (på motsatt axel korsad vid handlederna) på 30 sek. Detta test har utvecklats för att övervinna golveffekten av fem eller tio upprepningar av sitt-till-stå-test hos äldre vuxna. Testet har kännetecknats av utmärkt test-omtest-tillförlitlighet i totalt antal deltagare: r = 0,89 (95 % konfidensintervall 0,79-0,93) (Rikli & Jones, 1999).
Förbehandling, månad 6, 12
Förändringar i Berg Balansskala Test
Tidsram: Förbehandling, månad 6, 12
Berg Balansskalan är ett verktyg som föreslås av Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) för att bedöma balans hos äldre. Testet innefattar utförandet av 14 test med gradvis ökande svårighetsgrad där försökspersonen i var och en ombeds att behålla en given position under en viss tid eller utföra specifika uppgifter. Vart och ett av de 14 proven på listan betygsätts efter examinandens balansförmåga från 0 till 4 poäng (där 0 indikerar låg balansförmåga, medan 4 indikerar hög balansförmåga). Enligt Berg et al. (1992) indikerar ett betyg på 56 funktionell balans, medan ett värde lägre än 45 indikerar anmärkningsvärda balansunderskott som har varit relaterade till ökad fallrisk. Studier har visat hög intrabedömare och interbedömartillförlitlighet hos äldre populationer med intraklasskorrelation (ICC) som sträcker sig från 0,98 till 0,88 (Berg et al. 1992) och hög innehållsvaliditet (Telenius et al., 2015).
Förbehandling, månad 6, 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i följsamheten till träning via träningsdagbokföring
Tidsram: Månad 7, 8, 9, 10, 11, 12
Efter den 6 månader långa interventionsperioden kommer deltagarna i båda grupperna att uppmanas att fortsätta att utföra de specifika träningsprogrammen tre gånger i veckan under en period på sex månader och anteckna i en veckodagbok hur de följs eller inte följer träningsprogrammen medan bedömaren samlar in uppgifterna per telefon 2-3 gånger i månaden.
Månad 7, 8, 9, 10, 11, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Evaggelos Sykaras, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44338/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera