Documentación de incidentes de caídas y aplicación de un programa de prevención de caídas para personas mayores en el norte de Grecia
Un registro de caídas en personas mayores en Macedonia Central y una intervención para la prevención de lesiones a través de programas especiales de ejercicio para la prevención de caídas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las caídas en adultos mayores son un problema de salud mundial ya que se asocian con lesiones graves e incapacidad crónica. Alrededor del 30% de las personas mayores de 65 años experimentan una o más caídas cada año. Cualquier caída puede provocar lesiones, un largo período de inmovilización, una disminución del nivel funcional de los ancianos, un impacto psicológico negativo y, a menudo, los ancianos pueden incluso terminar en la muerte. Las causas de las caídas son multifactoriales y están relacionadas tanto con los efectos del envejecimiento en el cuerpo humano como con factores ambientales. Debido al envejecimiento de la población mundial en los próximos años, las estrategias de prevención de caídas en ancianos son de creciente interés para la investigación. Las lesiones por caídas tienen un impacto directo en la calidad de vida de las personas mayores y están asociadas a costes muy elevados para el sistema sanitario. Sin embargo, se han implementado pocas intervenciones organizadas de prevención de caídas en Grecia en contraste con otros países de la UE. El registro sistemático de caídas, la información y educación de las personas mayores sobre la prevención de lesiones y la participación de las personas mayores en estrategias organizadas de afrontamiento de caídas en Grecia son casi inexistentes. Los programas de ejercicios en grupo han demostrado ser efectivos para reducir las caídas. La combinación de ejercicios de equilibrio y fortalecimiento del core y miembros inferiores parece tener un efecto positivo en los ancianos para evitar caídas. El programa de ejercicios OTAGO ha demostrado que puede reducir eficazmente el número de caídas en personas mayores hasta en un 54 %. Sin embargo, su implementación generalizada por parte de un organismo estatal aún no ha sido posible.
Objetivo: El propósito de este estudio es registrar la incidencia de caídas en personas mayores, informar y educar sobre prevención y estudiar el efecto del ejercicio terapéutico especializado en relación con la atención fisioterapéutica habitual en la reducción del número de caídas. Para ello se seleccionarán personas mayores de los Centros de Atención Diurna de Mayores.
Métodos / Diseño: Se espera que participen en este estudio alrededor de 150 personas mayores de 65 años. Los participantes serán reclutados de 15 Centros de Atención Diurna, que se dividirán en dos grupos (intervención y control). Todos los participantes serán informados y capacitados en prevención de caídas a través de charlas en el Centro de Día, así como a través de la distribución de material audiovisual adecuado. Posteriormente, los participantes del grupo de intervención seguirán un programa de ejercicio grupal OTAGO de 6 meses, donde los adultos mayores realizarán ejercicios tres veces por semana. Los participantes del grupo control recibirán un folleto con ejercicio general (no específico de prevención de caídas). El historial de caídas, el miedo a las caídas, el equilibrio y la capacidad funcional de los participantes se evaluarán antes, durante y después de la intervención, y se volverán a examinar 6 meses después de la intervención.
Resultados esperados: Los resultados de esta investigación darán una primera idea de la magnitud del problema de las caídas en personas mayores en Grecia, ya que se recopilarán datos sobre el número de episodios, los factores que los provocan, el resultado de las caídas, etc. . También se explorará la eficacia de los programas de ejercicios específicos y, en particular, de OTAGO para reducir el número de caídas y mejorar el equilibrio y la capacidad funcional de las personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Makedonia
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Thessaloníki, Central Makedonia, Grecia, 57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 a 80 años
- Personas ambulatorias que caminan de forma independiente o con algún dispositivo de ayuda a la marcha
- Personas con antecedentes de al menos una caída en los últimos 12 meses
- Personas con puntaje de prueba Timed Up and Go menor a 15 segundos
Criterio de exclusión:
- Las personas a las que se les diagnosticó una enfermedad neurodegenerativa (p. Enfermedad de Parkinson)
- Personas que recientemente han tenido un derrame cerebral
- Las personas con capacidad disminuida para comunicarse (demencia senil, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Información - Educación sobre caídas y ejercicio para la prevención de caídas
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Comparador activo: Control
Información - Educación sobre caídas sin ejercicio para la prevención de caídas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en CONFbal - Cuestionario de puntaje GRIEGO
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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El cuestionario CONFbal es una herramienta que evalúa la autoestima de una persona mayor asociada al riesgo de caída.
Consiste en una escala de 10 elementos, que se suman para dar un índice de confianza en el equilibrio.
La puntuación va de 10 a 30.
Una puntuación más alta indica una menor confianza en el saldo.
El cuestionario demuestra una excelente consistencia interna y una excelente fiabilidad test-retest.
En este estudio se utilizará la versión griega del cuestionario CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011).
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Cambios en el cuestionario de puntuación de la Escala Internacional de Eficacia de Caídas Cortas (FES-I Corta)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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El FES-I corto es una medida de "miedo a caerse" o, más correctamente, "preocupación por caerse", que es adecuada para su uso en la investigación y la práctica clínica.
Es la versión corta de la Falls Efficacy Scale International (FES-I), compuesta por siete preguntas y más aplicable en la práctica clínica.
La puntuación oscila entre 7 y 28.
Una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
En este estudio se utilizará la versión griega del interrogador (Billis, et al., 2011).
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Cambios en la prueba de balanza de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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La prueba de equilibrio de 4 etapas es una evaluación del equilibrio estático en cuatro posiciones diferentes y cada vez más desafiantes: pies juntos, empeine del pie avanzado hasta la punta del otro pie, pie delante del otro pie (tándem) y postura de una sola pierna (Lajoie & Gallagher, 2004).
El participante debe pararse en cada posición durante diez segundos, mientras que el examinador mide el tiempo con un cronómetro.
Cada una de las tres primeras posiciones se evalúa con los ojos abiertos y cerrados, mientras que la postura con una sola pierna se evalúa únicamente con los ojos abiertos, por lo que cada participante es evaluado en un total de siete pruebas.
Cada prueba se califica de cuatro a cero (lo que representa "capaz de permanecer de pie durante 10 segundos de forma segura" y "necesita ayuda para no caerse", respectivamente).
La puntuación final resulta de la suma de las siete pruebas y varía de cero a 28.
Una puntuación más alta indica una mayor capacidad de equilibrio estático del participante.
La prueba tiene buena validez (Marques et al., 2017).
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Cambios en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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Es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona.
Requiere equilibrio tanto estático como dinámico y es un indicador válido y fiable de la capacidad funcional de un individuo (Podsiadlo & Richardson).
El participante comienza en una posición sentada.
Luego se ponen de pie siguiendo las instrucciones del terapeuta, caminan tres metros, dan la vuelta, caminan de regreso a la silla y se sientan.
El examinador mide el tiempo usando un cronómetro.
El tiempo se calcula en segundos.
Una puntuación más alta indica una capacidad funcional más baja del participante.
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Cambios en el número de caídas
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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Los cambios en el número de caídas se evaluarán a través de un diario de caídas que será completado cada mes por los adultos mayores.
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Cambios en la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos es una prueba para evaluar la fuerza y resistencia de las piernas en adultos mayores.
Es parte del conjunto de herramientas Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI), que fue creado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como una herramienta de detección para personas mayores pertenecientes al grupo de alto riesgo de caídas (Stevens, 2013).
El test mide el número de veces que una persona mayor puede levantarse de una silla con los brazos cruzados frente al tronco (sobre el hombro opuesto cruzado en las muñecas) en 30seg.
Esta prueba fue desarrollada para superar el efecto suelo de la prueba de cinco o diez repeticiones de estar sentado y ponerse de pie en adultos mayores.
La prueba se ha caracterizado por una excelente fiabilidad test-retest en un número total de participantes: r = 0,89 (95% Intervalo de confianza 0,79-0,93)
(Rikli y Jones, 1999).
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Prueba de cambios en la balanza de Berg Balance
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Mes 6, 12
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La Escala de Equilibrio de Berg es una herramienta propuesta por Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) para evaluar el equilibrio en personas mayores.
La prueba consiste en la ejecución de 14 pruebas de dificultad progresivamente creciente donde en cada una se le pide al sujeto que mantenga una posición dada por un tiempo específico o realice tareas específicas.
Cada una de las 14 pruebas de la lista se califica de acuerdo con la capacidad de equilibrio del examinado de 0 a 4 puntos (donde 0 indica una capacidad de equilibrio baja, mientras que 4 indica una capacidad de equilibrio alta).
Según Berg et al. (1992), una puntuación de 56 indica equilibrio funcional, mientras que una puntuación inferior a 45 indica déficits de equilibrio notables que se han relacionado con un mayor riesgo de caídas.
Los estudios han demostrado una alta confiabilidad intraevaluador e interevaluador en las poblaciones de edad avanzada con una correlación intraclase (ICC) que oscila entre .98 y .88 (Berg et al. 1992) y una alta validez de contenido (Telenius et al., 2015).
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Pretratamiento, Mes 6, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la adherencia al ejercicio mediante el mantenimiento de un diario de ejercicios
Periodo de tiempo: Mes 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Después del periodo de intervención de 6 meses se pedirá a los participantes de ambos grupos que continúen realizando los programas de ejercicios específicos tres veces por semana durante un periodo de seis meses registrando la adherencia o no a los programas de ejercicios en un diario semanal mientras el evaluador recogerá los datos por teléfono 2-3 veces al mes.
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Mes 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Evaggelos Sykaras, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 44338/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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