Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Документирование случаев падения и применение программы предотвращения падений для пожилых людей в Северной Греции

14 апреля 2021 г. обновлено: LYTRAS DIMITRIOS, Aristotle University Of Thessaloniki

Отчет о падениях пожилых людей в Центральной Македонии и меры по предотвращению травм с помощью специальных программ упражнений для предотвращения падений

В связи со старением населения Земли в ближайшие годы все больший исследовательский интерес вызывают стратегии предотвращения падений пожилых людей. Травмы в результате падений оказывают непосредственное влияние на качество жизни пожилых людей и связаны с очень высокими затратами для системы здравоохранения. Тем не менее, в отличие от других стран ЕС, в Греции было реализовано несколько организованных мероприятий по предотвращению падений. Систематическая регистрация падений, информирование и просвещение пожилых людей о предотвращении травм и участие пожилых людей в организованных стратегиях преодоления падений в Греции практически отсутствуют. Программы групповых упражнений доказали свою эффективность в снижении числа падений. Программа упражнений OTAGO показала, что она может эффективно снизить количество падений у пожилых людей на 54%. Однако его широкое внедрение государственным учреждением в Греции, таким как центры дневного ухода за престарелыми (EDCC), пока невозможно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Падения пожилых людей представляют собой глобальную проблему здравоохранения, поскольку они связаны с серьезными травмами и хронической инвалидностью. Около 30% пожилых людей старше 65 лет ежегодно падают один или несколько раз. Любое падение может привести к травмам, длительному периоду иммобилизации, снижению функционального уровня пожилых людей, негативному психологическому воздействию и нередко пожилые люди могут даже закончиться летальным исходом. Причины падений многофакторны и связаны как с влиянием старения на организм человека, так и с факторами окружающей среды. В связи со старением населения Земли в ближайшие годы все больший исследовательский интерес вызывают стратегии предотвращения падений пожилых людей. Травмы в результате падений оказывают непосредственное влияние на качество жизни пожилых людей и связаны с очень высокими затратами для системы здравоохранения. Тем не менее, в отличие от других стран ЕС, в Греции было реализовано несколько организованных мероприятий по предотвращению падений. Систематическая регистрация падений, информирование и просвещение пожилых людей о предотвращении травм и участие пожилых людей в организованных стратегиях преодоления падений в Греции практически отсутствуют. Программы групповых упражнений доказали свою эффективность в снижении числа падений. Комбинация упражнений на равновесие и укрепления корпуса и нижних конечностей, по-видимому, оказывает положительное влияние на пожилых людей, помогая им избежать падений. Программа упражнений OTAGO показала, что она может эффективно снизить количество падений у пожилых людей на 54%. Однако его широкое внедрение государственным органом пока не удалось.

Цель: Целью данного исследования является учет частоты падений у пожилых людей, информирование и обучение их профилактике и изучение влияния специализированной лечебной физкультуры по отношению к обычной физиотерапевтической помощи на снижение числа падений. Для этой цели из центров дневного ухода за престарелыми будут отобраны пожилые люди.

Методы/дизайн: Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 150 пожилых людей старше 65 лет. Участники будут набраны из 15 детских садов, которые будут разделены на две группы (вмешательство и контроль). Все участники будут проинформированы и обучены методам предотвращения падений посредством лекций в детском саду, а также посредством распространения соответствующих аудиовизуальных материалов. Впоследствии участники группы вмешательства пройдут 6-месячную программу групповых упражнений OTAGO, где пожилые люди будут выполнять упражнения три раза в неделю. Участники контрольной группы получат брошюру с общими упражнениями (не для предотвращения падений). История падений, страх падения, равновесие и функциональные способности участников будут оцениваться до, во время и после вмешательства и будут повторно исследованы через 6 месяцев после вмешательства.

Ожидаемые результаты: результаты этого исследования дадут первое представление о масштабах проблемы падений среди пожилых людей в Греции, поскольку будут собираться данные о количестве эпизодов, факторах, их вызывающих, последствиях падений и т. д. . Также будет изучена эффективность целевых программ упражнений и, в частности, OTAGO в снижении количества падений и улучшении баланса и функциональных возможностей пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Central Makedonia
      • Thessaloníki, Central Makedonia, Греция, 57001
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 65 - 80 лет
  • Амбулаторные люди, которые ходят самостоятельно или с каким-либо устройством для помощи при ходьбе
  • Люди, в истории которых хотя бы одно падение за последние 12 месяцев
  • Люди с результатами теста Timed Up and Go менее 15 секунд

Критерий исключения:

  • Люди, у которых диагностировано нейродегенеративное заболевание (например, Болезнь Паркинсона)
  • Люди, недавно перенесшие инсульт
  • Людям со сниженной способностью к общению (старческое слабоумие и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Информация - Информация о падениях и упражнения для предотвращения падений
Другой: Экспериментальный
  • Обучение будет касаться таких вопросов, как экологическая безопасность, выявление опасностей, которые могут привести к падению, психологическая поддержка, вставание после падения, техника стояния и вызов помощи.
  • Программа упражнений продлится шесть месяцев и будет основана на программе упражнений OTAGO, которая включает пять групп упражнений: общая разминка, упражнения для укрепления мышц, упражнения на баланс, диапазон движений и упражнения на растяжку. Программа будет выполняться индивидуально или в группах не более двух человек и будет проводиться один раз в неделю в одной из 5 амбулаторных клиник под наблюдением специализированного тренера OTAGO, в то время как пожилые люди должны повторять упражнения два раза в неделю в одиночку дома и также ходить два раза в неделю не менее получаса.
Активный компаратор: Контроль
Информация - Информация о падениях без упражнений для предотвращения падений
Другой: Контроль
  • Информация/Обучение о падениях Участники этой группы получат ту же информацию - образование, что и участники 1-й группы.
  • Им будет выдан буклет с общими легкими упражнениями (не для предотвращения падения) для дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике CONFbal - ГРЕЧЕСКИЙ рейтинг
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
Опросник CONFbal представляет собой инструмент, оценивающий самооценку пожилого человека, связанную с риском падения. Он состоит из шкалы из 10 пунктов, суммирование которых дает индекс уверенности в балансе. Оценка колеблется от 10 до 30. Более высокий балл указывает на более низкую уверенность в балансе. Опросник демонстрирует превосходную внутреннюю согласованность и превосходную надежность повторных испытаний. В этом исследовании будет использоваться греческая версия вопросника CONFbal - GREEK (Billis, et al., 2011).
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в анкете для оценки Международной шкалы эффективности коротких падений (Short FES-I)
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
Короткий FES-I - это мера «страха падения» или, точнее, «опасения по поводу падения», которые подходят для использования в исследованиях и клинической практике. Это краткая версия Международной шкалы эффективности Фоллса (FES-I), состоящая из семи вопросов и более применимая в клинической практике. Оценка колеблется от 7 до 28. Более высокий балл указывает на больший страх падения. В этом исследовании будет использоваться греческая версия вопросника (Billis, et al., 2011).
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в тесте 4-этапной шкалы баланса
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
4-этапный тест на равновесие — это оценка статического равновесия в четырех различных и все более сложных положениях: стопы вместе, подъем стопы сдвинут к носку другой стопы, стопа впереди другой стопы (тандем) и стойка на одной ноге (лажуа и Галлахер, 2004). Участник должен стоять в каждой позиции по десять секунд, при этом экзаменатор отслеживает время с помощью секундомера. Каждая из первых трех позиций оценивается с открытыми и закрытыми глазами, в то время как стойка на одной ноге оценивается только с открытыми глазами, поэтому каждый участник оценивается в общей сложности в семи тестах. Каждый тест оценивается от четырех до нуля (что означает «способность безопасно стоять в течение 10 секунд» и «нуждается в помощи, чтобы не упасть» соответственно). Окончательный балл получается из суммы всех семи тестов и колеблется от нуля до 28. Более высокий балл указывает на большую способность участника к статическому равновесию. Тест имеет хорошую валидность (Marques et al., 2017).
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
Это простой тест, используемый для оценки мобильности человека. Он требует как статического, так и динамического баланса и является достоверным и надежным индикатором функциональных способностей человека (Podsiadlo & Richardson). Участник стартует в сидячем положении. Затем они встают, следуя инструкциям терапевта, проходят три метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Экзаменатор отслеживает время с помощью секундомера. Время исчисляется в секундах. Более высокий балл указывает на более низкую функциональную способность участника.
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в количестве падений
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в количестве падений будут оцениваться с помощью дневника падений, который пожилые люди будут заполнять каждый месяц.
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в 30-секундном тесте стоя на стуле
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
30-секундный тест стоя на стуле — это тест для оценки силы и выносливости ног у пожилых людей. Он является частью набора инструментов «Остановить несчастные случаи, смерти и травмы пожилых людей» (STEADI), который был создан Центрами по контролю и профилактике заболеваний в качестве инструмента скрининга пожилых людей, принадлежащих к группе высокого риска падения (Stevens, 2013). Тест измеряет, сколько раз пожилой человек может встать со стула, скрестив руки перед туловищем (на противоположном плече, скрещенными в запястьях) за 30 секунд. Этот тест был разработан для преодоления эффекта пола пяти или десяти повторений в тесте «сиди и вставай» у пожилых людей. Тест характеризуется отличной ретестовой надежностью у общего числа участников: r = 0,89 (95% доверительный интервал 0,79-0,93). (Рикли и Джонс, 1999).
Предварительная обработка, месяц 6, 12
Изменения в тесте баланса Берга
Временное ограничение: Предварительная обработка, месяц 6, 12
Шкала баланса Берга — это инструмент, предложенный Бергом (Берг и др., 1989; Берг и др., 1992) для оценки баланса у пожилых людей. Тест включает в себя выполнение 14 тестов с постепенно возрастающей сложностью, в каждом из которых испытуемого просят сохранять заданное положение в течение определенного времени или выполнять определенные задачи. Каждый из 14 тестов в списке оценивается в зависимости от способности к балансированию испытуемого от 0 до 4 баллов (0 указывает на низкую способность балансировать, а 4 указывает на высокую способность балансировать). Согласно Бергу и др. (1992), 56 баллов указывают на функциональный баланс, тогда как балл ниже 45 указывает на заметный дефицит баланса, связанный с повышенным риском падения. Исследования показали высокую внутригрупповую и межэкспертную надежность в пожилых популяциях с внутриклассовой корреляцией (ICC) в диапазоне от 0,98 до 0,88 (Berg et al., 1992) и высокую достоверность содержания (Telenius et al., 2015).
Предварительная обработка, месяц 6, 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в приверженности упражнениям через ведение дневника упражнений
Временное ограничение: Месяц 7, 8, 9, 10, 11, 12
После 6-месячного периода вмешательства участников обеих групп попросят продолжать выполнять определенные программы упражнений три раза в неделю в течение шести месяцев, записывая соблюдение или несоблюдение программ упражнений в еженедельном дневнике, в то время как оценщик будет собирать данные по телефону 2-3 раза в месяц.
Месяц 7, 8, 9, 10, 11, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Директор по исследованиям: Evaggelos Sykaras, Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 44338/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться