歯周治療と口腔腸肝軸性肝硬変:ランダム化対照試験
肝硬変患者における歯周治療の効果と口腔-腸-肝軸の修正
歯周炎は肝硬変患者によく見られ、全身性敗血症を引き起こす可能性があります。 1 Gronkjær らは、重度の歯周炎が肝硬変患者の死亡率の上昇を予測することを実証しました。 2 インドでは、口腔タバコ、喫煙、および劣悪な歯科衛生の広範な使用が、特に肝移植の現場で肝疾患の転帰に二重の打撃を与えています。 しかし、口腔マイクロバイオームと肝疾患および転帰との因果関係は推測の域を出ません。 虫歯や歯周炎などの口腔細菌性疾患は、単一種ではなく細菌の集団によって引き起こされます。 これらは、食事、宿主の免疫反応、全身性または遺伝的疾患の合併、pH、不十分な口腔衛生およびライフスタイルなど、適切な環境および条件下で発生する日和見感染症を構成します。 口腔に定着する特定の細菌分類群が、齲蝕、歯周病、歯内病変、ドライソケット、口臭、歯原性感染症などの口腔の健康および口腔疾患または疾患に関連していることはよく知られています。
Bajajらは、肝硬変外来患者における体系的な歯周治療が、30日間にわたって内毒素血症、全身性および局所炎症を改善し、唾液と便の微生物バランス異常を調節することを実証した。 Bajajらは、肝性脳症のある患者とない患者の口腔および腸内微生物叢を比較する別の研究を実施した。
対照と肝硬変の間では、唾液微生物叢の組成と炎症マーカーに違いがあった。 歯周炎、口腔内毒素症、肝硬変の予後との関連性は、急性肝不全や慢性肝不全、その他の炎症関連の有害事象などの状況との関連で依然として重要です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shipra Gupta, MDS
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆる病因による肝硬変
- 18歳から65歳まで
- 性別どちらでも
- 歯周病およびインプラント周囲の疾患および症状の分類に関する 2017 年世界ワークショップで定義された一般化したステージ I および II の歯周炎)
除外基準:
- 患者または親族からインフォームドコンセントを得ることができない。
- 重度の心肺疾患
- 妊娠
- HIV感染症
- 最近の腹部手術(過去6か月以内)
- 免疫抑制剤を服用している患者
- 肝細胞癌を含む悪性腫瘍
- 過去 4 週間の胃腸(消化管出血)
- 過去 2 週間以内に経口抗生物質または抗真菌薬を服用した。
- 活動性敗血症
- ステージIIIおよびIVの歯周炎
- 局所的な/臼歯切歯パターン
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者様
- 検査または治療の前に抗生物質による予防が必要な患者
- 根管治療/抜歯を必要とする虫歯露出歯/根尖周囲膿瘍などの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯周治療
患者は 2 ~ 4 回の座位で歯周治療を提供し (n=40)、歯科衛生士のアドバイスを受けました
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治療は歯周病専門医が行います。
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偽コンパレータ:コントロール
標準治療を受けた患者 (n=40)、歯科衛生士のアドバイス
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歯周病専門医による口腔衛生アドバイス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる原因による入院
時間枠:90日
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全原因、肝臓関連、および 3 か月の待機的入院
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90日
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末期肝疾患 (MELD) スコアのモデルの変更
時間枠:90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の全身性炎症性サイトカインの変化
時間枠:90日
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Madhumita Premkumar, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Costa FO, Lages EJP, Lages EMB, Cota LOM. Periodontitis in individuals with liver cirrhosis: A case-control study. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):991-998. doi: 10.1111/jcpe.13172. Epub 2019 Aug 28.
- Gronkjaer LL, Holmstrup P, Schou S, Kongstad J, Jepsen P, Vilstrup H. Periodontitis in patients with cirrhosis: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2018 Feb 13;18(1):22. doi: 10.1186/s12903-018-0487-5.
- Hanioka T, Morita M, Yamamoto T, Inagaki K, Wang PL, Ito H, Morozumi T, Takeshita T, Suzuki N, Shigeishi H, Sugiyama M, Ohta K, Nagao T, Hanada N, Ojima M, Ogawa H. Smoking and periodontal microorganisms. Jpn Dent Sci Rev. 2019 Nov;55(1):88-94. doi: 10.1016/j.jdsr.2019.03.002. Epub 2019 Apr 24.
- Helenius-Hietala J, Meurman JH, Hockerstedt K, Lindqvist C, Isoniemi H. Effect of the aetiology and severity of liver disease on oral health and dental treatment prior to transplantation. Transpl Int. 2012 Feb;25(2):158-65. doi: 10.1111/j.1432-2277.2011.01381.x. Epub 2011 Nov 5.
- Aberg F, Helenius-Hietala J, Meurman J, Isoniemi H. Association between dental infections and the clinical course of chronic liver disease. Hepatol Res. 2014 Mar;44(3):349-53. doi: 10.1111/hepr.12126. Epub 2013 Apr 29.
- Krishnan K, Chen T, Paster BJ. A practical guide to the oral microbiome and its relation to health and disease. Oral Dis. 2017 Apr;23(3):276-286. doi: 10.1111/odi.12509. Epub 2016 Jul 4.
- Bajaj JS, Matin P, White MB, Fagan A, Deeb JG, Acharya C, Dalmet SS, Sikaroodi M, Gillevet PM, Sahingur SE. Periodontal therapy favorably modulates the oral-gut-hepatic axis in cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2018 Nov 1;315(5):G824-G837. doi: 10.1152/ajpgi.00230.2018. Epub 2018 Aug 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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