Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen hoito ja suun-suolisto-maksa-akselikirroosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Parodontaalihoidon vaikutus ja suun-suoli-maksa-akselin muuttaminen potilailla, joilla on kirroosi

Parodontiitti on yleinen kirroosipotilailla ja voi johtaa systeemiseen sepsikseen. 1 Grønkjær ym. osoittivat, että vaikea parodontiitti ennusti kirroosipotilaiden korkeampaa kuolleisuutta. 2 Intiassa suun tupakan laaja käyttö, tupakointi ja huono hammashygienia edistävät kaksinkertaista vaikutusta maksasairauden seurauksiin erityisesti maksansiirron yhteydessä. Syy-yhteys suun mikrobiomin ja maksasairauden ja tulosten välillä on kuitenkin arveluttavaa. Suun bakteerisairaudet, kuten karies ja parodontiitti, johtuvat pikemminkin bakteerikonsortiosta kuin yksittäisestä lajista. Nämä ovat opportunistisia infektioita, joita esiintyy oikeissa olosuhteissa ja olosuhteissa, esim. ruokavalio, isännän immuunivaste, monimutkaistavat systeemiset tai geneettiset häiriöt, pH, huono suuhygienia ja elämäntapa. On hyvin tunnettua, että tietyt suuontelon kolonisoivat bakteeritaksonit liittyvät suun terveyteen ja suun sairauksiin tai vaivoihin, kuten hammaskariesiin, parodontaalisiin sairauksiin, endodonttisiin vaurioihin, kuivumiseen, halitoosiin ja odontogeenisiin infektioihin.

Bajaj ym. ovat osoittaneet systemaattisen parodontaalihoidon kirroosipotilailla parantavan endotoksemiaa sekä systeemistä ja paikallista tulehdusta ja moduloivan syljen ja ulosteen mikrobien dysbioosia 30 päivän aikana. Bajaj ym. suorittivat toisen tutkimuksen suun ja suoliston mikrobiotan vertailusta potilailla, joilla oli maksa-enkefalopatia tai ei.

Syljen mikrobiotan koostumuksessa ja tulehdusmarkkereissa oli eroja kontrollien ja kirroosipotilaiden välillä. Parodontiitin, suun dysbioosin ja kirroosin ennusteen välinen yhteys on edelleen ratkaisevan tärkeä tilanteissa, kuten akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa ja muissa tulehdukseen liittyvissä haittatapahtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää prospektiivisesti yleistyneen vaiheen I ja II (alkuvaiheen ja keskivaikean) yhteys kirroosipotilaiden kaikkiin syihin ja kirroosiin liittyvään kuolleisuuteen. Suunnittelemme myös suun mikrobiomia ja suun dysbioosin yhteyttä kirroosin komplikaatioihin arvioidaksemme, voiko varhainen hammashoitohoito parantaa ravitsemusta ja kirroosin tuloksia. Lopuksi tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antaa käsityksen siitä, voiko suun mikrobiomin manipulointi hammastoimenpiteillä ja suuhygieniakoulutuksella, paikallisilla ja systeemisillä antibiootilla, probioottien käyttöllä jne. muuttaa haitallisia tuloksia, ravitsemukseen ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kirroosissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shipra Gupta, MDS

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa etiologian kirroosi
  • Ikäraja 18 - 65 vuotta
  • Kumpi tahansa sukupuoli
  • Yleistynyt I- ja II-vaiheen parodontiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevässä maailmanlaajuisessa työpajassa määriteltynä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta tai sukulaisilta.
  • Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus
  • Raskaus
  • HIV-infektio
  • Äskettäinen vatsan leikkaus (viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Potilas, joka käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä
  • Ruoansulatuskanavan (GI-verenvuoto) viimeisen 4 viikon aikana
  • Suun kautta otettavat antibiootit tai sienilääkkeet viimeisten 2 viikon aikana.
  • Aktiivinen sepsis
  • Vaiheen III ja IV parodontiitti
  • Paikallinen / Molaarinen etuhammaskuvio
  • Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen tutkimusta tai hoitoa
  • Karioottisten hampaiden/periapikaalipaisen jne. läsnäolo, joka vaatii juurihoitoa/poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parodontaalinen hoito
Potilaille tarjottiin parodontaalihoitoa 2-4 istunnossa (n=40), hammashygieniaa neuvottiin

Hoidon suorittaa parodontologi.

  1. Subgingivaalisen ja supragingivaalisen hammaskiven ja plakin biofilmin intensiivinen poisto skaalalla, juurihöyläyksellä ja kiillotuksella. Toimenpiteet suoritetaan käsiskaalauslaitteilla ja pietsosähköisellä ultraääniskaalaimella yleiskärjellä. Paljastavaa liuosta käytetään plakin visualisoimiseen kliinikolle.
  2. Yhdestä neljään istuntoa subgingivaalista hilseilyä ja juuren höyläystä kvadrantilla paikallispuudutuksessa, jos voidaan katsoa tarpeelliseksi tutkimusjakson aikana.
  3. Subgingivaalinen huuhtelu antiseptisellä suuvedellä (klooriheksidiini 0,12 %).
  4. Hampaiden koronaalisten ja radikulaaristen pintojen kiillotus.
Huijausvertailija: Ohjaus
Potilaat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (n=40), suuhygieniaa suositellaan
Parodontologin neuvoma suuhygienia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikki syyt, maksaan liittyvät ja valinnaiset sairaalahoidot 3 kuukauden iässä
90 päivää
Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pisteytyksen mallin muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisissä tulehdussytokiinissa veressä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhumita Premkumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa