このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域薬剤師によるLUTSの管理

2024年9月18日 更新者:University of Alberta

地域薬剤師による下部尿路症状(LUTS)対策プロジェクト

多くの高齢者が尿失禁を患っています。 彼らはしばしば地域の薬局からおむつ、ナプキン、薬などの治療法を求めます。 薬剤師は、尿失禁を治療する治療法で高齢者を支援するように訓練されています。 私たちの研究は、薬剤師が失禁のある高齢者により多くの支援を提供しようとした場合に、どれだけの利益があるかを決定します. 失禁について薬剤師に相談した人の半数に、健康と老化に関する一般的な情報が与えられます。 残りの半分の人々は、より長い評価を受け、薬剤師とのアンケートに記入します. その後、薬剤師から電話があり、尿失禁の症状がどのように改善されたかを確認するためにフォローアップの訪問が行われます。 両方のグループを比較して、誰の症状が改善されたかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この無作為対照試験は、地域社会における下部尿路症状 (LUTS) を管理するための薬剤師の介入の効果を判断するように設計されています。 この研究の目的は、患者の膀胱状態の認識(PPBC)(主な目的)、膀胱自己評価質問票(B-SAQ)、失禁に関する国際相談モジュール質問票によって測定される薬剤師の効果を判断することです。 Short Form (ICI-Q-SF) (二次目的として)。

コミュニティ薬局の薬剤師は、アルバータ州内で調剤業務研究のためにすでに確立されているネットワーク、およびアルバータ州薬剤師協会を通じて募集されます。 薬剤師は、プロのライセンスで高度な処方承認を取得している必要があります。

患者は、調剤薬局の失禁および月経製品セクションによるシェルフ トーカーの掲示と、処方箋バッグに入っているリーフレットによって募集されます。 患者がLUTS製品を入手した場合、または患者がシェルフトーカーに応じて自分自身を提示した場合、薬剤師は患者をスクリーニングしてLUTSが存在するかどうかを判断します.60歳以上の患者は参加資格があります.年齢、LUTSを報告し、英語でコミュニケーションでき、同意を提供します。

患者は、コントロールまたは介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群に割り当てられた人は、フォローアップ期間後に介入を受ける資格があります。 対照群と介入群の両方に、人口統計と病歴に加えて、ベースラインの PPBC、B-SAQ、および ICI-Q-SF アンケートがあります。

対照群には、健康的な老化に関するパンフレットが渡され、8 週間後に再度電話がかかってきて、アンケートが繰り返されます。

この介入は、薬剤師向けの LUTS の公開ガイド (Gabriel, et al. 2015) に基づいています。 薬剤師は、患者の LUTS を評価し、適切な介入計画を決定します。これには、教育、ライフスタイル、行動、または投薬の変更が含まれる場合があります。 患者には計画の要約が与えられ、プライマリケア提供者も要約を受け取ります。 4週間で、患者は電話または直接(患者の好みに応じて)連絡を受け、計画のレビューと膀胱アンケートの繰り返しが行われます。 8 週目に、患者は薬剤師との最終的なやり取りを完了し、最後の膀胱質問票に記入します。

主な結果は、ベースラインから 8 週間までの PPBC の変化であり、副次的な結果には、ベースラインから 8 週間までの B-SAQ、ICI-Q、および医療システムの使用 (医師、専門家、および薬剤師への請求を含む) の変化が含まれます。 )。

100名(各群50名)の登録を予定しています。 すべての分析は、治療の意図によるものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1C9
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢≧60歳
  • 下部尿路症状(LUTS)を報告する
  • 英語で読み、コミュニケーションする

除外基準:

  • 年齢 ≤ 59 歳
  • LUT の拒否
  • 同意の拒否
  • -フォローアップ訪問に参加できない、または参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師の介入
薬剤師による LUTS の評価、および膀胱の健康に関連するライフスタイル、行動、および/または投薬に関する推奨事項と教育。 3週間と6週間でフォローアップ。
教育、行動、ライフスタイル、または投薬を含む薬剤師のレビューと推奨事項
アクティブコンパレータ:コントロール
LUTS の存在に関する薬剤師の質問と、健康的な老化に関する文献の提供。 6週間でフォローアップ。
薬剤師は LUTS の存在について問い合わせ、患者に健康な老化に関するリーフレットを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱状態 (PPBC) に対する患者の認識の変化
時間枠:ベースラインから介入後 8 週間までの変化
LUTS の重症度に対する患者の認識を評価するためのアンケート 1 ~ 6 のスコア。 1 = 問題、6 = 重大な問題
ベースラインから介入後 8 週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱自己評価アンケート (B-SAQ) の変更
時間枠:ベースラインから介入後 8 週間までの変化
症状のタイプと煩わしさの程度を評価するための自記式アンケート。 0 = 気にしない、12 = 非常に気にする0=症状なし、3=重度の症状
ベースラインから介入後 8 週間までの変化
失禁に関する国際協議に関するモジュール アンケート ショート フォーム (ICI-Q-SF) の変更
時間枠:ベースラインから介入後 8 週間までの変化
LUTS の程度と重症度を説明する自記式の質問票で、0 ~ 21 で採点されます。 0 = 影響も漏れもありません。 21 = 深刻な漏れと干渉
ベースラインから介入後 8 週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Cheryl A Sadowski, Pharm.D.、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00097144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

被験者の人口統計と一次および二次結果測定のスコアは、すべての時点で共有されます。

IPD 共有時間枠

2021年度修了後、5年間。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する