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社区药剂师对 LUTS 的管理

2024年9月18日 更新者:University of Alberta

社区药剂师解决下尿路症状 (LUTS) 的项目

许多老年人患有尿失禁。 他们经常从社区药房寻求治疗,例如尿布、护垫或药物。 药剂师接受过培训,可以帮助老年人进行治疗尿失禁的疗法。 我们的研究将确定如果药剂师尝试为患有失禁的老年人提供更多帮助,将会带来多大的好处。 在几个月的时间里,一半与药剂师谈论失禁问题的人将获得有关健康和衰老的一般信息。 另一半人将进行更长时间的评估,并与药剂师一起完成问卷调查。 然后药剂师会打电话复诊,看看失禁症状如何改善。 我们将比较两组,看看谁的症状有所改善。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验旨在确定药剂师干预对管理社区下尿路症状 (LUTS) 的效果。 该研究的目的是通过患者对膀胱状况的感知 (PPBC)(主要目标)、膀胱自我评估问卷 (B-SAQ) 和失禁模块问卷国际咨询来衡量药剂师的效果简表 (ICI-Q-SF)(作为次要目标)。

社区药房的药剂师将通过艾伯塔省已经建立的药学实践研究网络和艾伯塔省药剂师协会招募。 药剂师必须拥有专业执照的高级处方授权。

将通过药房的失禁和月经产品部门张贴货架谈话者以及处方袋中的传单来招募患者。 如果患者获得 LUTS 产品,或者如果患者出现他/她以回应货架上的谈话者,药剂师将筛选患者以确定是否存在 LUTS。如果患者至少 60 岁,则他们将有资格参与年龄,报告 LUTS,可以用英语交流,并提供同意书。

患者将被随机分配到对照组或干预组。 那些被分配到对照组的人将有资格在随访期后接受干预。 除了人口统计学和病史外,对照组和干预组都有基线 PPBC、B-SAQ 和 ICI-Q-SF 问卷。

对照组将收到一份健康老化小册子,并将在 8 周后被召回以重复问卷调查。

该干预基于已发布的药剂师 LUTS 指南(Gabriel 等人,2015 年)。 药剂师将评估患者的 LUTS 并确定适当的干预计划,其中可能包括教育、生活方式、行为或药物调整。 患者将收到一份计划摘要,初级保健提供者也将收到一份摘要。 在 4 周时,将通过电话或亲自(根据患者偏好)联系患者,审查计划并重复进行膀胱问卷调查。 在 8 周时,患者将完成与药剂师的最后一次互动,并将最后一次完成膀胱问卷调查。

主要结果是 PPBC 从基线到 8 周的变化,次要结果包括从基线到 8 周的 B-SAQ、ICI-Q 和卫生系统使用(包括转诊给医生、专家和药剂师账单)的变化).

我们计划招募 100 名患者(每组 50 名)。 所有分析都将通过意向治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G1C9
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥60岁
  • 报告下尿路症状 (LUTS)
  • 用英语阅读和交流

排除标准:

  • 年龄 ≤ 59 岁
  • 拒绝 LUTS
  • 拒绝同意
  • 无法或无法参与后续访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药剂师干预
药剂师对 LUTS 的评估,以及有关与膀胱健康相关的生活方式、行为和/或药物的建议和教育。 在第 3 周和第 6 周进行随访。
药剂师审查和建议,包括教育、行为、生活方式或药物
有源比较器:控制
药剂师询问 LUTS 的存在,并提供健康老龄化文献。 6周后随访。
药剂师会询问是否有 LUTS 并为患者提供健康老化的传单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对膀胱状况感知的变化 (PPBC)
大体时间:从基线到干预后 8 周的变化
问卷评估患者对 LUTS 严重程度的看法,评分为 1-6; 1 = 问题,6 = 严重问题
从基线到干预后 8 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱自我评估问卷(B-SAQ)的变化
大体时间:从基线到干预后 8 周的变化
用于评估症状类型和烦扰程度的自我管理问卷,评分为烦扰 0-12; 0 = 不麻烦,12 = 非常麻烦 症状评分为 0-12; 0=无症状,3=严重症状
从基线到干预后 8 周的变化
尿失禁模块调查问卷简表 (ICI-Q-SF) 国际咨询的变化
大体时间:从基线到干预后 8 周的变化
描述 LUTS 程度和严重程度的自填问卷,评分为 0-21; 0=无冲击或泄漏; 21 = 严重泄漏和干扰
从基线到干预后 8 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Cheryl A Sadowski, Pharm.D.、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月26日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00097144

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

受试者人口统计数据和主要和次要结果测量的分数将在所有时间点共享。

IPD 共享时间框架

2021年完成学业后,为期5年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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