커뮤니티 약사에 의한 LUTS 관리
지역사회 약사의 하부 요로 증상(LUTS) 해결을 위한 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 지역사회에서 하부 요로 증상(LUTS)을 관리하기 위한 약사 개입의 효과를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 목적은 방광 상태에 대한 환자 인식(PPBC)(1차 목적), 방광 자가 평가 설문지(B-SAQ) 및 요실금 모듈 질문에 대한 국제 상담에 의해 측정된 약사의 효과를 결정하는 것입니다. 약식(ICI-Q-SF)(2차 목표).
지역 약국의 약사들은 약국 실습 연구를 위해 앨버타 내에 이미 구축된 네트워크와 앨버타 약사 협회를 통해 모집될 것입니다. 약사는 전문 면허와 함께 사전 처방 승인을 받아야 합니다.
약국의 요실금 및 월경 제품 섹션에서 선반 화자를 게시하고 처방전 가방에 전단지를 들고 환자를 모집합니다. 환자가 LUTS 제품을 구입하거나 환자가 선반 대화자에 대한 응답으로 자신을 제시하는 경우 약사는 환자를 선별하여 LUTS가 있는지 확인합니다. 환자는 60세 이상인 경우 참여할 수 있습니다. 나이, LUTS 보고, 영어로 의사소통 가능, 동의 제공.
환자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹에 배정된 사람들은 후속 조치 기간 이후에 중재를 받을 수 있습니다. 통제 그룹과 개입 그룹 모두 인구 통계 및 병력과 함께 기본 PPBC, B-SAQ 및 ICI-Q-SF 설문지를 갖게 됩니다.
통제 그룹은 건강한 노화 팜플렛을 받고 설문지를 반복하기 위해 8주 후에 다시 전화를 겁니다.
개입은 약사를 위한 LUTS에 대한 게시된 가이드를 기반으로 합니다(Gabriel, et al. 2015). 약사는 환자의 LUTS를 평가하고 교육, 생활 방식, 행동 또는 약물 수정을 포함할 수 있는 적절한 개입 계획을 결정할 것입니다. 환자는 계획 요약본을 받게 되며 주치의도 요약본을 받게 됩니다. 4주에 환자는 계획 검토 및 반복 방광 설문지와 함께 전화 또는 직접(환자 선호도에 따라) 연락을 받게 됩니다. 8주에 환자는 약사와의 최종 상호 작용을 완료하고 마지막으로 방광 설문지를 작성합니다.
1차 결과는 기준선에서 8주까지 PPBC의 변화이고, 2차 결과는 B-SAQ, ICI-Q 및 의료 시스템 사용(의사, 전문의 및 약사 청구 포함)에서 기준선에서 8주까지의 변화를 포함합니다. ).
우리는 100명의 환자(각 그룹당 50명)를 등록할 계획입니다. 모든 분석은 치료 의도에 따른 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1C9
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- 하부 요로 증상(LUTS) 보고
- 영어로 읽고 소통하기
제외 기준:
- 연령 ≤ 59세
- LUTS 거부
- 동의 거부
- 후속 방문에 참여할 수 없거나 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 개입
생활 방식, 행동 및/또는 방광 건강과 관련된 약물에 관한 권장 사항 및 교육과 함께 LUTS에 대한 약사 평가.
3주 및 6주에 후속 조치.
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교육, 행동, 생활 방식 또는 약물을 포함한 약사 검토 및 권장 사항
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활성 비교기: 제어
건강한 노화에 관한 문헌을 제공하여 LUTS의 존재에 관한 약사 질문.
6주째 후속 조치.
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약사는 LUTS의 존재에 대해 문의하고 환자에게 건강한 노화 전단지를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 상태에 대한 환자 인식의 변화(PPBC)
기간: 기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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LUTS 중증도에 대한 환자의 인식을 평가하기 위한 설문지 1-6점; 1 = 문제, 6=심각한 문제
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기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 자가 평가 설문지(B-SAQ)의 변경
기간: 기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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증상의 유형과 신경통의 정도를 평가하기 위한 자가 관리 설문지 신경근에 대해 점수 0-12; 0=신경쓰지 않음, 12=매우 신경쓰임 증상에 대한 점수 0-12; 0=증상 없음, 3=심각한 증상
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기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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요실금 모듈 설문지 약식(ICI-Q-SF)에 대한 국제 상담의 변경
기간: 기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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LUTS의 범위와 심각도를 설명하기 위한 자가 관리 설문지 0-21점; 0= 충격 또는 누출 없음; 21 = 심각한 누출 및 간섭
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기준선에서 개입 후 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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