Yhteisön farmaseutit hallinnoivat LUTS:ia
Yhteisön proviisorien projekti alempien virtsateiden oireiden (LUTS) käsittelemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu määrittämään apteekin toimenpiteiden vaikutus alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hallintaan yhteisössä. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää apteekin vaikutus potilaan virtsarakon tilan käsitteellä (PPBC) (ensisijainen tavoite), virtsarakon itsearviointikyselyllä (B-SAQ) ja kansainvälisellä inkontinenssimoduulikyselyllä mitattuna. Lyhyt lomake (ICI-Q-SF) (toissijaisina tavoitteina).
Yhteisön apteekkien proviisorit rekrytoidaan Albertaan jo perustettujen apteekkien tutkimusverkostojen ja Albertan Pharmacists Associationin kautta. Apteekereilla tulee olla edellinen reseptivaltuutus ammattilisenssin kanssa.
Potilaat rekrytoidaan apteekin inkontinenssi- ja kuukautistuotteet-osaston hyllypuhujilla ja reseptipusseissa olevilla esitteillä. Jos potilas saa LUTS-tuotteen tai jos potilas esittelee itsensä vastauksena hyllypuhujalle, apteekki tutkii potilaan LUTS:n esiintymisen. Potilaat voivat osallistua, jos he ovat vähintään 60-vuotiaita. iästä, raportoi LUTS:sta, osaa kommunikoida englanniksi ja antaa suostumuksensa.
Potilas satunnaistetaan joko kontrolliin tai interventioon. Kontrolliryhmään nimetyt henkilöt ovat oikeutettuja saamaan interventiota seurantajakson jälkeen. Sekä kontrolli- että interventioryhmällä on perustason PPBC-, B-SAQ- ja ICI-Q-SF-kyselylomakkeet demografisten tietojen ja sairaushistorian lisäksi.
Kontrolliryhmä saa terveen ikääntymisen pamfletin ja kutsutaan takaisin 8 viikon kuluttua toistamaan kyselyt.
Interventio perustuu julkaistuun LUTS-oppaaseen proviisoreille (Gabriel, ym. 2015). Apteekki arvioi potilaan LUTS:n ja määrittelee sopivan interventiosuunnitelman, joka voi sisältää koulutusta, elämäntapoja, käyttäytymistä tai lääkityksen muutoksia. Potilaalle annetaan yhteenveto suunnitelmasta ja myös perusterveydenhuollon tarjoaja saa yhteenvedon. Viikon 4 kohdalla potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse tai henkilökohtaisesti (potilaan mieltymysten mukaan), suunnitelman tarkistaminen ja toistuvat virtsarakkokyselyt. Viikon 8 kohdalla potilas suorittaa viimeisen vuorovaikutuksen apteekkihenkilökunnan kanssa ja täyttää virtsarakon kyselylomakkeet viimeisen kerran.
Ensisijainen tulos on PPBC:n muutos lähtötasosta 8 viikkoon, ja toissijaisiin tuloksiin kuuluu muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon B-SAQ:n, ICI-Q:n ja terveydenhuoltojärjestelmän käytössä (mukaan lukien lähetteet lääkäreille, erikoislääkäreille ja apteekkilaskutus). ).
Suunnittelemme mukaan 100 potilasta (50 kussakin ryhmässä). Kaikki analyysit tehdään aikomuksesta käsitellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1C9
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta
- Ilmoita alempien virtsateiden oireista (LUTS)
- Lue ja kommunikoi englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 59 vuotta
- Kiellä LUTS
- Kieltäytyä suostumuksesta
- Ei saatavilla tai ei voi osallistua seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin interventio
Farmaseutin arvio LUTS:sta, jossa on suosituksia ja koulutusta virtsarakon terveyteen liittyvistä elämäntavoista, käyttäytymisestä ja/tai lääkkeistä.
Seuranta 3 ja 6 viikon kohdalla.
|
Farmaseutin arvio ja suositukset, mukaan lukien koulutus, käyttäytyminen, elämäntapa tai lääkkeet
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Farmaseutin kysymyksiä koskien LUTS:n esiintymistä terveen ikääntymisen kirjallisuuden kanssa.
Seuranta 6 viikon kohdalla.
|
Apteekki tiedustelee LUTS:n esiintymistä ja toimittaa potilaalle terveen ikääntymisen esitteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan käsityksessä virtsarakon tilasta (PPBC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake potilaan käsityksen LUTS:n vakavuuden arvioimiseksi Pisteytys 1-6; 1 = ongelmia, 6 = vakavia ongelmia
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsarakon itsearviointikyselyssä (B-SAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Itse täytettävä kyselylomake oireiden tyypin ja vaivan laajuuden arvioimiseksi Pisteet vaivaan 0-12; 0 = ei häiritse, 12 = häiritsee paljon, pisteet oireista 0-12; 0 = ei oireita, 3 = vakavia oireita
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisessä inkontinenssimoduulin kyselylomakkeessa (ICI-Q-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake LUTS:n laajuuden ja vakavuuden kuvaamiseksi Pisteytys 0-21; 0 = ei iskua tai vuotoa; 21 = vakava vuoto ja häiriö
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl A Sadowski, Pharm.D., University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00097144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .