テーピングと組み合わせた鼻翼リフトの有効性片側完全口唇口蓋裂の乳児の鼻の審美性と上顎弓の寸法を改善するためのテーピング単独
2022年3月9日 更新者：Mohamed Abd El-Ghafour、Cairo University
テーピングと組み合わせた鼻翼挙筋 (NE) の有効性片側完全口唇口蓋裂の乳児の鼻の審美性と上顎弓の寸法を改善するためのテーピング単独：無作為化臨床試験
この無作為化試験は、テーピング単独と比べて、鼻の審美性の改善に対する手術前の乳児整形外科としての鼻エレベーターの有効性を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、00202
- Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後1～30日の幼児。
- 片側の完全口唇裂と肺胞。
- 医学的に自由な被験者。
- 男性と女性の両方。
- 隙間が10mm以上。
除外基準:
- 30日以上経過した患者。
- 口唇口蓋裂に加えて、他の欠陥を有する症候群患者。
- 両側口唇口蓋裂の患者。
- 不完全な唇裂。
- -以前に外科的唇修復または癒着のある患者。
- -以前に手術前の乳児整形外科治療を受けた患者。
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 裂け目の距離が 10mm 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻エレベーター
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裂けた鼻孔を口外で持ち上げることを目的とし、額に固定する装置。
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アクティブコンパレータ：一人でテーピング
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横テープのみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻のエステ
時間枠：3ヶ月
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鼻の審美性は、ファルカス博士の測定に従い、標準化された写真の線形および角度の測定として実行されます。
フォトショップソフトで計測いたします。
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3ヶ月
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上顎弓の変化
時間枠：3ヶ月
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上顎弓の寸法が異なる (例:
裂とアーチの幅と対称性) は、3shape ソフトウェアを使用して、mm 単位のデジタル モデルで仮想的に測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月9日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月1日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。