Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność unoszenia nosa i uszu w połączeniu z tapingiem vs. Samodzielne przyklejanie w celu poprawy estetyki nosa i wymiarów łuku szczękowego u niemowląt z jednostronnym całkowitym rozszczepem wargi i podniebienia

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Skuteczność unoszenia nosa i ust (NE) w połączeniu z tapingiem vs. Samodzielne przyklejanie w celu poprawy estetyki nosa i wymiarów łuku szczękowego u niemowląt z jednostronnym całkowitym rozszczepem wargi i podniebienia: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie ma na celu ocenę skuteczności unoszenia nosa jako przedoperacyjnej ortopedii niemowląt na poprawę estetyki nosa w porównaniu z samym plastrem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 00202
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 1-30 dni.
  • Jednostronny całkowity rozszczep wargi i zębodołu.
  • Przedmioty medyczne wolne.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Szczelina szczeliny większa niż 10 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 30 dni.
  • Chorzy zespołowi z innymi wadami oprócz rozszczepu wargi i podniebienia.
  • Pacjenci z obustronnym rozszczepem wargi i podniebienia.
  • Niekompletny rozszczep wargi.
  • Pacjent z wcześniejszą chirurgiczną naprawą lub zrostem ust.
  • Pacjenci z wcześniejszym przedoperacyjnym leczeniem ortopedycznym niemowląt.
  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Odległość szczeliny szczeliny mniejsza niż 10 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Winda nosowa
Urządzenie: Winda nosowa
Urządzenie mające na celu zewnętrzne uniesienie rozszczepionego nozdrza i mocowanie na czole.
Aktywny komparator: Samotne nagrywanie
Urządzenie: Samotne nagrywanie
Sama taśma pozioma.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estetyka nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Estetyka nosa będzie przebiegać według pomiarów dr Farkasa i będzie prowadzona jako pomiary liniowe i kątowe na znormalizowanych fotografiach. zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania Photoshop.
3 miesiące
Zmiany łuku szczękowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różne wymiary łuku szczękowego (np. szerokość szczeliny i łuku oraz symetria) zostaną zmierzone wirtualnie na modelach cyfrowych w mm przy użyciu oprogramowania 3shape.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Winda nosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj