Eficácia do Elevador Nasal-Alar Combinado com Taping Vs. Taping Isolado na Melhora da Estética do Nariz e das Dimensões do Arco Maxilar em Lactentes com Fissura Labiopalatal Unilateral Completa
9 de março de 2022 atualizado por: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Eficácia do Elevador Nasal-Alar (NE) Combinado com Taping Vs. Taping sozinho na melhora da estética do nariz e das dimensões do arco maxilar em bebês com fissura labial e palatina unilateral completa: um ensaio clínico randomizado
Este estudo randomizado foi desenvolvido para avaliar a eficácia do elevador nasal como uma ortopedia infantil pré-cirúrgica na melhora da estética do nariz em comparação com a bandagem isolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 00202
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com faixa etária de 1 a 30 dias.
- Fenda labial e alvéolo unilateral completa.
- Sujeitos medicamente livres.
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Abertura da fenda superior a 10 mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 30 dias.
- Pacientes sindrômicos com outros defeitos além da fissura labiopalatal.
- Pacientes com fissura labiopalatina bilateral.
- Fenda labial incompleta.
- Paciente com lábio cirúrgico prévio ou aderência.
- Pacientes com tratamento ortopédico infantil pré-cirúrgico anterior.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Distância entre fendas inferior a 10 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elevador nasal
|
Dispositivo com o objetivo de elevar a narina fissurada extraoralmente e fixado na fronte.
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Comparador Ativo: Gravando sozinho
|
Fita horizontal sozinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estética Nasal
Prazo: 3 meses
|
A estética nasal seguirá as medidas do Dr. Farkas e será realizada como medidas lineares e angulares em fotografias padronizadas.
ele será medido usando o software photoshop.
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3 meses
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Alterações do arco maxilar
Prazo: 3 meses
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Diferentes dimensões do arco maxilar (por exemplo,
larguras e simetria da fenda e do arco) serão medidos virtualmente em modelos digitais em mm usando o software 3shape.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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