Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos Nasal-alar-hiss i kombination med tejpning vs. Tejpa ensam på att förbättra näsans estetik och käkbågsdimensioner hos spädbarn med ensidig fullständig läpp- och gomspalt

9 mars 2022 uppdaterad av: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Effektiviteten av Nasal-alar Elevator (NE) i kombination med tejpning vs. Tejpa ensam på att förbättra näsans estetik och käkbågsdimensioner hos spädbarn med ensidig fullständig läpp- och gomspalt: en randomiserad klinisk prövning

Denna randomiserade studie är utformad för att bedöma effektiviteten av nasal hiss som en prekirurgisk spädbarnsortopedi på förbättring av näsans estetik jämfört med enbart tejpning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 00202
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldern 1-30 dagar.
  • Ensidig komplett läppspalt och alveol.
  • Medicinskt fria ämnen.
  • Både hanar och honor.
  • Spaltgap mer än 10 mm.

Exklusions kriterier:

  • Patienter äldre än 30 dagar.
  • Syndrompatienter med andra defekter utöver läpp- och gomspalt.
  • Patienter med bilateral läpp- och gomspalt.
  • Ofullständig läppspalt.
  • Patient med tidigare kirurgisk läppreparation eller vidhäftning.
  • Patienter med tidigare prekirurgisk spädbarnsortopedisk behandling.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Spaltavstånd mindre än 10 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näshiss
Enhet: Näshiss
En anordning som syftar till att höja den kluvna näsborren extraoralt och fixerad på pannan.
Aktiv komparator: Tejpa ensam
Enhet: Tejpa ensam
Enbart horisontell tejp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näsestetik
Tidsram: 3 månader
Näsestetik kommer att följa Dr Farkas mätningar och det kommer att utföras som linjära och vinkelmätningar på standardiserade fotografier. det kommer att mätas med photoshop-programvara.
3 månader
Maxillärbågeförändringar
Tidsram: 3 månader
Olika maxillära bågdimensioner (t.ex. spalt- och bågbredder och symmetri) kommer att mätas virtuellt på digitala modeller i mm med hjälp av programvaran 3shape.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera