Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neus-alar lift gecombineerd met taping vs. Alleen tapen om de esthetiek van de neus en de afmetingen van de maxillaire boog te verbeteren bij zuigelingen met een unilaterale volledige gespleten lip en gehemelte

9 maart 2022 bijgewerkt door: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Effectiviteit van Nasal-Alar Lift (NE) gecombineerd met taping vs. Alleen tapen over het verbeteren van de esthetiek van de neus en de afmetingen van de maxillaire boog bij zuigelingen met een unilaterale volledige gespleten lip en gehemelte: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde studie is ontworpen om de effectiviteit van een neuslift als preoperatieve kinderorthopedie te beoordelen op verbetering van neusesthetiek versus alleen taping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 00202
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met een leeftijd van 1-30 dagen.
  • Eenzijdige volledige gespleten lip en alveolus.
  • Medisch vrije onderwerpen.
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes.
  • Gespleten opening meer dan 10 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 30 dagen.
  • Syndromale patiënten met andere afwijkingen naast een gespleten lip en gehemelte.
  • Patiënten met bilaterale gespleten lip en gehemelte.
  • Onvolledige gespleten lip.
  • Patiënt met eerdere chirurgische lipreparatie of adhesie.
  • Patiënten met eerdere preoperatieve orthopedische behandeling voor baby's.
  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Gespleten spleetafstand minder dan 10 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuslift
Apparaat: Neuslift
Een apparaat dat bedoeld is om het gespleten neusgat extraoraal omhoog te brengen en op het voorhoofd te bevestigen.
Actieve vergelijker: Alleen opnemen
Apparaat: Alleen opnemen
Alleen horizontale tape.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasale esthetiek
Tijdsspanne: 3 maanden
Nasale esthetiek zal de metingen van Dr. Farkas volgen en zal worden uitgevoerd als lineaire en hoekmetingen op gestandaardiseerde foto's. het wordt gemeten met behulp van Photoshop-software.
3 maanden
Maxillaire boog verandert
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschillende maxillaire boogafmetingen (bijv. spleet- en boogbreedten en symmetrie) worden virtueel gemeten op digitale modellen in mm met behulp van 3shape-software.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuslift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren