Эффективность назально-крыловидного лифта в сочетании с тейпированием по сравнению с тейпированием. Одно тейпирование для улучшения эстетики носа и размеров верхнечелюстной дуги у младенцев с односторонней полной расщелиной губы и неба
9 марта 2022 г. обновлено: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Эффективность назально-крыловидного элеватора (НЭ) в сочетании с тейпированием по сравнению с тейпированием. Одно только тейпирование для улучшения эстетики носа и размеров верхнечелюстной дуги у младенцев с полной односторонней расщелиной губы и неба: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное исследование предназначено для оценки эффективности подъема носа в качестве предоперационной ортопедии младенцев для улучшения эстетики носа по сравнению с одним тейпированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 00202
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 1 до 30 дней.
- Полная односторонняя расщелина губы и альвеолы.
- Свободные от медицины предметы.
- Как самцы, так и самки.
- Щелевой зазор более 10 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 30 дней.
- Синдромные пациенты с другими дефектами помимо расщелины губы и неба.
- Пациенты с двусторонней расщелиной губы и неба.
- Неполная расщелина губы.
- Пациент с предыдущей хирургической пластикой губы или адгезией.
- Пациенты с предшествующим дооперационным ортопедическим лечением младенцев.
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Расстояние между щелями менее 10 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Носовой лифт
|
Устройство, предназначенное для приподнятия расщелины ноздри экстраорально и фиксируемое на лбу.
|
|
Активный компаратор: Запись в одиночку
|
Только горизонтальная лента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовая эстетика
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эстетика носа будет производиться по измерениям доктора Фаркаса в виде линейных и угловых измерений на стандартных фотографиях.
это будет измерено с помощью программного обеспечения фотошопа.
|
3 месяца
|
|
Изменения верхнечелюстной дуги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Различные размеры верхнечелюстной дуги (например,
расщелина и ширина дуги, а также симметрия) будут измеряться виртуально на цифровых моделях в миллиметрах с использованием программного обеспечения 3shape.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .