鼻翼提升器与贴扎相结合的有效性。单独贴扎改善单侧完全性唇腭裂患儿鼻部美观和上颌弓尺寸
2022年3月9日 更新者：Mohamed Abd El-Ghafour、Cairo University
鼻翼提升器 (NE) 与贴扎相结合的有效性。单独贴扎改善单侧完全性唇腭裂婴儿的鼻子美学和上颌弓尺寸：一项随机临床试验
这项随机试验旨在评估鼻部提升器作为术前婴儿矫形术与单独贴扎相比在改善鼻子美学方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、00202
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿年龄范围为1-30天。
- 单侧完全性唇裂和肺泡。
- 医学免费科目。
- 男性和女性。
- 裂缝间隙超过 10 毫米。
排除标准：
- 30 天以上的患者。
- 除唇腭裂外还有其他缺陷的综合征患者。
- 双侧唇腭裂患者。
- 唇裂不全。
- 以前进行过唇部修复或粘连手术的患者。
- 既往接受过婴儿骨科手术前治疗的患者。
- 医疗受损的患者。
- 裂隙距离小于10mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻部美学
大体时间：3个月
|
鼻部美学将遵循 Farkas 博士的测量结果，并将在标准化照片上进行线性和角度测量。
它将使用 photoshop 软件进行测量。
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3个月
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上颌弓改变
大体时间：3个月
|
不同的上颌弓尺寸（例如
裂隙和牙弓宽度和对称性）将使用 3shape 软件在数字模型上以毫米为单位进行虚拟测量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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