Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nazálně-alárního elevátoru v kombinaci s tejpováním vs. Samotejpování na zlepšení estetiky nosu a rozměrů čelistní klenby u kojenců s jednostranným úplným rozštěpem rtu a patra

9. března 2022 aktualizováno: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Účinnost nazálně-alárního elevátoru (NE) v kombinaci s tejpováním vs. Samotejpování na zlepšení estetiky nosu a rozměrů čelistní klenby u kojenců s jednostranným úplným rozštěpem rtu a patra: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost nosní zdviže jako předchirurgické kojenecké ortopedie na zlepšení estetiky nosu oproti samotnému tejpování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 00202
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk kojenců se pohybuje od 1 do 30 dnů.
  • Jednostranný kompletní rozštěp rtu a alveolu.
  • Zdravotně volné předměty.
  • Jak samci, tak samice.
  • Rozštěpová mezera větší než 10 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 30 dnů.
  • Syndromičtí pacienti s dalšími defekty kromě rozštěpu rtu a patra.
  • Pacienti s oboustranným rozštěpem rtu a patra.
  • Neúplný rozštěp rtu.
  • Pacient s předchozí chirurgickou opravou nebo adhezí rtu.
  • Pacienti s předchozí předchirurgickou kojeneckou ortopedickou léčbou.
  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Vzdálenost štěrbiny menší než 10 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní výtah
Přístroj: Nosní výtah
Zařízení, jehož cílem je extraorálně zvednout rozštěpenou nosní dírku a fixovat ji na čelo.
Aktivní komparátor: Taping Alone
Přístroj: Taping Alone
Samostatná horizontální páska.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní estetika
Časové okno: 3 měsíce
Nosní estetika bude navazovat na měření Dr. Farkase a bude provedena jako lineární a úhlová měření na standardizovaných fotografiích. bude měřen pomocí softwaru photoshop.
3 měsíce
Změny čelistní klenby
Časové okno: 3 měsíce
Různé rozměry čelistního oblouku (např. šířky a symetrie rozštěpů a oblouků) budou měřeny virtuálně na digitálních modelech v mm pomocí softwaru 3shape.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní výtah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit