Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nasal-alar lift hatékonysága szalagozással kombinálva vs. Egyedi ragasztás az orr esztétikájának és a maxilláris ív méreteinek javítására egyoldalú, teljes ajak- és szájpadhasadékos csecsemőknél

2022. március 9. frissítette: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

A Nasal-alar Elevator (NE) hatékonysága szalagozással kombinálva vs. Egyedi ragasztás az orr esztétikájának és az állcsont-ív méreteinek javítására egyoldalú, teljes ajak- és szájpadhasadékos csecsemőknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a randomizált vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a műtét előtti ortopédiai ortopédiai ortopédiai ortopédiai ortopédiai ortopédiai ortopédiai ortopédia hatékonyságát, szemben az önmagában történő rögzítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 00202
        • Faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemők életkora 1-30 nap.
  • Egyoldali teljes ajakhasadék és alveolus.
  • Orvosilag ingyenes tantárgyak.
  • Hímek és nőstények egyaránt.
  • 10 mm-nél nagyobb rés.

Kizárási kritériumok:

  • 30 napnál idősebb betegek.
  • Szindrómás betegek, akiknek az ajak- és szájpadhasadékon kívül egyéb hibái is vannak.
  • Kétoldali ajak- és szájpadhasadékos betegek.
  • Hiányos ajakhasadék.
  • Korábban sebészi ajakjavításon vagy tapadáson átesett páciens.
  • Korábban műtét előtti csecsemőortopédiai kezelésben részesült betegek.
  • Orvosilag kompromittált betegek.
  • A rés távolsága kevesebb, mint 10 mm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orr lift
Eszköz: Orr lift
A homlokon rögzített eszköz, amely a hasított orrlyuk extraorális megemelését célozza.
Aktív összehasonlító: Taping Alone
Eszköz: Taping Alone
Egyedül vízszintes szalag.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orr-esztétika
Időkeret: 3 hónap
Az orr-esztétika Dr. Farkas mérései alapján történik, és szabványosított fényképeken lineáris és szögmérésként történik. a mérés Photoshop szoftverrel történik.
3 hónap
Maxilláris ív változásai
Időkeret: 3 hónap
Különböző maxilláris ívméretek (pl. hasadék- és ívszélességek és szimmetria) gyakorlatilag digitális modelleken, mm-ben, 3shape szoftverrel mérjük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orr lift

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel