Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Nasal-alar Heis kombinert med taping vs. Tape alene på å forbedre neseestetikken og dimensjonene til kjevebuen hos spedbarn med ensidig komplett leppe- og ganespalte

9. mars 2022 oppdatert av: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Effektiviteten til Nasal-alar Elevator (NE) kombinert med taping vs. Taping alene på forbedring av neseestetikken og maksillærbuedimensjonene hos spedbarn med ensidig fullstendig leppe- og ganespalte: En randomisert klinisk studie

Denne randomiserte studien er designet for å vurdere effektiviteten av neseheis som en prekirurgisk spedbarnsortopedi på forbedring av neseestetikk kontra taping alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 00202
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med alder varierer fra 1-30 dager.
  • Ensidig komplett leppespalte og alveolus.
  • Medisinsk frie fag.
  • Både hanner og hunner.
  • Spaltegap mer enn 10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 30 dager.
  • Syndrompasienter med andre defekter i tillegg til leppe- og ganespalte.
  • Pasienter med bilateral leppe- og ganespalte.
  • Ufullstendig leppespalte.
  • Pasient med tidligere kirurgisk leppe-reparasjon eller adhesjon.
  • Pasienter med tidligere prekirurgisk spedbarnsortopedisk behandling.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Spalteavstand mindre enn 10 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neseheis
Enhet: Neseheis
En enhet som tar sikte på å heve det spaltede neseboret ekstraoralt og festet på pannen.
Aktiv komparator: Taping Alene
Enhet: Taping Alene
Horisontal tape alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neseestetikk
Tidsramme: 3 måneder
Neseestetikk vil følge Dr Farkas' målinger og det vil bli utført som lineære og vinkelmålinger på standardiserte fotografier. det vil bli målt ved hjelp av Photoshop-programvare.
3 måneder
Kjevebueforandringer
Tidsramme: 3 måneder
Ulike dimensjoner for kjevebue (f.eks. spalte- og buebredder og symmetri) vil bli målt virtuelt på digitale modeller i mm ved hjelp av 3shape-programvare.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere