Nasal-alar-hissin tehokkuus yhdistettynä teippaukseen vs. Teippaus yksinään parantamaan nenän estetiikkaa ja yläleuan kaaren mittoja pikkulapsilla, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalahalkio
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Nasal-alar Elevatorin (NE) tehokkuus yhdistettynä teippaukseen vs. Teippaus yksin nenän esteettisen ja yläleuan kaaren mittojen parantamiseen pikkulapsilla, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu koe on suunniteltu arvioimaan nenänostimen tehoa leikkausta edeltävänä pikkulasten ortopedina nenän estetiikan parantamisessa verrattuna pelkkään teippaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 00202
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvojen ikä vaihtelee 1-30 päivän välillä.
- Yksipuolinen täydellinen huulihalkio ja alveoli.
- Lääketieteellisesti vapaat aiheet.
- Sekä uroksia että naisia.
- Rako yli 10 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 30 päivän ikäiset potilaat.
- Syndroomapotilaat, joilla on muita vikoja huuli- ja kitalaeläkiön lisäksi.
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio.
- Epätäydellinen huulihalkio.
- Potilas, jolla on aiempi leikkaushuulikorjaus tai tartunta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa leikkausta pikkulasten ortopedista hoitoa.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Rakoetäisyys alle 10 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän hissi
|
Laite, jonka tarkoituksena on nostaa halkeama sieraimeen ekstraoraalisesti ja kiinnitetty otsaan.
|
|
Active Comparator: Teippaus yksin
|
Vaakasuora teippi yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän estetiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nenän estetiikka seurataan tohtori Farkasin mittauksia ja se suoritetaan lineaari- ja kulmamittauksina standardoiduista valokuvista.
se mitataan Photoshop-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Leuan kaaren muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erilaiset yläleuan kaaren mitat (esim.
halkeaman ja kaaren leveydet ja symmetria) mitataan virtuaalisesti digitaalisilla malleilla millimetreinä 3shape-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .