비강 거상술과 테이핑 병행의 효과 vs. 일측성 구순구개열 완전구개열 영아의 코 심미 및 상악궁 치수 개선을 위한 단독 테이핑
2022년 3월 9일 업데이트: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
NE(Nasal-alar Elevator)와 테이핑을 병용한 효과 vs. 편측 구순열 및 구개열이 있는 유아의 코 심미 및 상악궁 치수 개선에 대한 단독 테이핑: 무작위 임상 시험
이 무작위 시험은 수술 전 영아 정형외과로서 비강 거상술이 코 심미 개선에 대한 효과와 테이핑 단독의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 00202
- Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 1-30일 범위의 유아.
- 일측성 완전 구순열 및 폐포.
- 의학적으로 자유로운 주제.
- 남성과 여성 모두.
- 갈라진 틈이 10mm 이상입니다.
제외 기준:
- 30일 이상 된 환자.
- 구순열 및 구개열 외에 다른 결함이 있는 증후군 환자.
- 양측 구순구개열 환자.
- 불완전한 갈라진 입술.
- 이전에 외과적 입술 수리 또는 유착이 있는 환자.
- 이전에 수술 전 영아 정형외과 치료를 받은 환자.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 갈라진 틈 거리 10mm 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비강 엘리베이터
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갈라진 콧구멍을 구외로 들어 올려 이마에 고정하는 장치입니다.
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활성 비교기: 혼자 테이핑
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가로 테이프만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코 에스테틱
기간: 3 개월
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비강 미용은 Farkas 박사의 측정을 따를 것이며 표준화된 사진에서 선형 및 각도 측정으로 수행될 것입니다.
그것은 포토샵 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
|
|
상악 아치 변화
기간: 3 개월
|
다양한 상악 아치 치수(예:
갈라진 틈과 아치 너비 및 대칭)은 3shape 소프트웨어를 사용하여 디지털 모델에서 mm 단위로 가상으로 측정됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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