Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​nasal-alar elevator kombineret med taping vs. Tape alene på forbedring af næseæstetikken og kæbebuens dimensioner hos spædbørn med ensidig komplet læbe- og ganespalte

9. marts 2022 opdateret af: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Effektiviteten af ​​nasal-alar elevator (NE) kombineret med taping vs. Tape alene på forbedring af næse-æstetikken og kæbebuens dimensioner hos spædbørn med ensidig komplet læbe- og ganespalte: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede forsøg er designet til at vurdere effektiviteten af ​​nasal elevator som prækirurgisk spædbarnsortopædi på forbedring af næseæstetik kontra taping alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 00202
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med alderen spænder fra 1-30 dage.
  • Unilateral komplet læbespalte og alveolus.
  • Medicinsk frie fag.
  • Både hanner og hunner.
  • Spalteafstand mere end 10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 30 dage.
  • Syndrompatienter med andre defekter ud over læbe- og ganespalte.
  • Patienter med bilateral læbe-ganespalte.
  • Ufuldstændig læbespalte.
  • Patient med tidligere kirurgisk læbereparation eller adhæsion.
  • Patienter med tidligere prækirurgisk spædbørnsortopædisk behandling.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Spalteafstand mindre end 10 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næse elevator
Enhed: Næse elevator
En enhed, der sigter mod at hæve det spaltede næsebor ekstraoralt og fikseret på panden.
Aktiv komparator: Taping alene
Enhed: Taping alene
Vandret tape alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal æstetik
Tidsramme: 3 måneder
Næseæstetik vil følge Dr. Farkas' målinger, og det vil blive udført som lineære og vinkelmæssige målinger på standardiserede fotografier. det vil blive målt ved hjælp af photoshop-software.
3 måneder
Ændringer i kæbebuen
Tidsramme: 3 måneder
Forskellige maxillære buedimensioner (f.eks. spalte- og buebredder og symmetri) vil blive målt virtuelt på digitale modeller i mm ved hjælp af 3shape-software.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næse elevator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner