再発性喘鳴患者における呼吸理学療法による生理食塩水 vs 高張血清

各患者の法定後見人がインフォームド コンセント文書に署名し、選択基準が満たされていることが確認されると、参加者には簡単なコーディングによって臨床履歴 (CH) に関連する同じ識別番号 (ID) が割り当てられます。各 ID とその CH の関係を含むファイルの保管は、研究代表者の責任となります。 割り当てにおける盲検化の方法は、研究に対して外部の研究者によって封印された封筒を選択することによって実行されます。 エンベロープの内容は、R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Vienna, Austria) で生成された数値的ランダム化シーケンスを使用してコンピューターによってランダム化されます。 2 つのグループ: 3% 高張液による噴霧 (グループ A) と 0.9% 生理食塩水による噴霧グループ (グループ B)。

対照群と介入群の両方を構成する参加者は、Ventolin などの医師の処方に従って定期的な薬理学的治療を禁止されることはありません。 各患者が医師によって処方された薬は、治験責任医師のノートに収集されます。 しかし、理学療法士は薬を処方したり投与したりできないため、気管支拡張薬を適用することはプロトコルの一部ではありません. 呼吸理学療法の通常および標準の手動技術を受ける前に、患者はネブライザーを受けます。グループ A には高張血清 4 ml 3%、グループ B には単回投与生理食塩水 (0.9 NaCl) 生理学的血清 5 ml を 8 分間、両方ともネブライザー Philips を使用します。 ®振動メッシュ。 両方の効果は、分泌物とその浸透効果に関して効果が似ています。 この研究の目的は、血清の種類が後に子供に行われる手動理学療法の結果に影響を与えるかどうかを評価することです.それ自体の血清。

介入は、ゆっくりとした呼気の流れに基づく呼吸理学療法の 20 分間のセッションで終了します。これは、自発的な呼気の終わりに始まり、残りの息切れまで続くゆっくりとした胸腹部圧によって参加者に適用される呼気補助の受動的な技術です。音量。 理学療法士は、咳を補助したり、気管を刺激したりして、喀痰を排出します。 胃食道逆流のエピソードを回避し、嘔吐のリスクを減らすために、30 度の傾斜で患者の仰臥位を維持するために、操作中に注意を払う必要があります。

両方のグループは、治療と目的について盲検化される研究者による3つの評価を受けます。 評価は、セッションの開始時 (T0)、噴霧直後 (T30)、および 20 分間の理学療法介入の終了後 10 分 (T60) に実行されます。 この同じ治療と評価のシーケンスが 6 か月間毎月実行されます。

主な変数は、Sp2 と心臓の測定に加えて、Wang によって提案された初期の臨床重症度スコア (WS)、Ferres によって修正された Wood-Downes Scale (WDF-S)、および肺スコア (PS) に従って参加者を分類します。パルス酸素濃度計 (カリフォルニア州アーバインの Massimo®、Masimo Corporation の Radical タッチスクリーン) で測定した心拍数 (FC)