Solution saline vs sérum hypertonique avec physiothérapie respiratoire chez un patient souffrant de respiration sifflante récurrente

Une fois que chaque tuteur légal du patient a signé le document de consentement éclairé et qu'il a été vérifié que les critères d'inclusion sont remplis, les participants se verront attribuer le même numéro d'identification (ID) qui est lié à ses antécédents cliniques (CH) par simple codage ; la garde du dossier avec la relation de chaque ID avec son CH sera de la responsabilité de l'investigateur principal. La méthode d'aveugle dans l'attribution sera effectuée en choisissant des enveloppes scellées par un enquêteur externe à l'étude. Le contenu des enveloppes sera randomisé par ordinateur à l'aide de la séquence de randomisation numérique générée avec R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Vienne, Autriche) basée sur un échantillonnage stratifié pour l'homogénéité , en deux groupes : nébulisation avec une solution hypertonique à 3 % (groupe A) et dans le groupe nébulisation avec une solution saline à 0,9 % (groupe B).

Aucun des participants qui composent à la fois les groupes de contrôle et d'intervention ne se verra interdire un traitement pharmacologique régulier tel que prescrit par son médecin, comme la Ventoline. Il sera recueilli dans le carnet de l'investigateur les médicaments que chaque patient aura prescrits par son médecin. Mais l'application d'un bronchodilatateur ne fait pas partie du protocole, car les kinésithérapeutes ne peuvent pas prescrire ou administrer un médicament. Avant de recevoir les techniques manuelles usuelles et standards de kinésithérapie respiratoire, les patients reçoivent une nébulisation, le groupe A avec du sérum hypertonique 4 ml 3% et le groupe B avec une solution saline monodose (0,9 NaCl) sérum physiologique 5 ml pendant 8 minutes, les deux avec nébuliseur Philips ® maille vibrante. Les effets des deux sont similaires en termes d'effets, en termes de sécrétions et de leurs effets osmotiques. Le but de cette étude est d'évaluer si le type de sérum affecte les résultats de la kinésithérapie manuelle pratiquée ultérieurement sur les enfants, mais il n'y a pas de problème clinique à donner au hasard un sérum ou un autre, quant à savoir quel est l'effet du sérum sur lui-même.

L'intervention se termine par une séance de 20 minutes de Kinésithérapie Respiratoire basée sur le débit expiratoire lent : une technique passive d'aide expiratoire appliquée aux participants au moyen d'une pression thoraco-abdominale lente qui débute à la fin d'une expiration spontanée et se poursuit jusqu'au résiduel. volume. Le kinésithérapeute par toux assistée ou stimulation de la trachée réalise l'expectoration des crachats. Il faut veiller lors des manœuvres à maintenir le patient en décubitus dorsal incliné à 30 degrés, pour éviter les épisodes de reflux gastro-oesophagien et diminuer le risque de vomissements.

Les deux groupes recevront 3 évaluations par un investigateur qui sera en aveugle sur le traitement et les objectifs. Les évaluations seront réalisées en début de séance (T0), immédiatement après la nébulisation (T30) et 10 minutes après la fin de l'intervention de kinésithérapie de 20 minutes (T60). Cette même séquence de traitement et d'évaluation sera réalisée tous les mois pendant 6 mois.

Les principales variables classeront les participants selon le score de sévérité clinique initial proposé par Wang (WS), l'échelle Wood-Downes modifiée par Ferres (WDF-S) et le score pulmonaire (PS) en plus de la mesure de Sp2 et du cœur fréquence cardiaque (FC) mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls (écran tactile Radical de Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)