Suero salino vs hipertónico con fisioterapia respiratoria en un paciente con sibilancias recurrentes

Una vez que los tutores legales de cada paciente hayan firmado el documento de consentimiento informado y se haya verificado que cumplen con los criterios de inclusión, se les asignará a los participantes el mismo número de identificación (ID) que se relaciona con su Historia Clínica (HC) mediante codificación simple; la custodia del expediente con la relación de cada ID con su CH estará a cargo del investigador principal. El método de cegamiento en la asignación se realizará mediante la elección de sobres sellados por un investigador externo al estudio. El contenido de los sobres se aleatorizará por computadora utilizando la secuencia de aleatorización numérica generada con R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Viena, Austria) basada en muestreo estratificado para homogeneidad. en dos grupos: nebulización con solución hipertónica al 3% (grupo A) y en el grupo de nebulización con solución salina al 0,9% (grupo B).

A ninguno de los participantes que componen tanto el grupo de control como el de intervención se le prohibirá el tratamiento farmacológico habitual prescrito por su médico, como Ventolin. Se recogerán en la libreta del investigador los medicamentos que cada paciente tenga prescritos por su médico. Pero la aplicación de un broncodilatador no forma parte del protocolo, porque los fisioterapeutas no pueden prescribir ni administrar un fármaco. Antes de recibir las técnicas manuales habituales y estándar de fisioterapia respiratoria, los pacientes reciben nebulización, el grupo A con suero hipertónico 4 ml al 3% y el grupo B con suero fisiológico monodosis (0,9 NaCl) 5 ml durante 8 minutos, ambos con nebulizador Philips ® malla vibratoria. Los efectos de ambos son similares en efectos, en términos de secreciones y sus efectos osmóticos. El objetivo de este estudio es evaluar si el tipo de suero afecta los resultados de la fisioterapia manual que luego se realiza a los niños, pero no hay problema clínico por dar aleatoriamente un suero u otro, en cuanto a cuál es el efecto del suero sobre sí mismo.

La intervención finaliza con una sesión de Fisioterapia Respiratoria de 20 minutos basada en el flujo espiratorio lento: una técnica pasiva de ayuda espiratoria aplicada a los participantes mediante presión toraco-abdominal lenta que comienza al final de una espiración espontánea y continúa hasta la residual. volumen. El fisioterapeuta mediante tos asistida o estimulación de la tráquea consigue la expectoración del esputo. Se debe tener cuidado durante las maniobras para mantener una posición supina del paciente en una inclinación de 30 grados, para evitar episodios de reflujo gastroesofágico y disminuir el riesgo de vómitos.

Ambos grupos recibirán 3 evaluaciones por parte de un investigador que será cegado sobre el tratamiento y los objetivos. Las valoraciones se realizarán al inicio de la sesión (T0), inmediatamente después de la nebulización (T30) y 10 minutos después de finalizada la intervención de fisioterapia de 20 minutos (T60). Esta misma secuencia de tratamiento y evaluación se realizará mensualmente durante 6 meses.

Las principales variables clasificarán a los participantes según el puntaje de gravedad clínica inicial propuesto por Wang (WS), la Escala de Wood-Downes modificada por Ferres (WDF-S) y el Pulmonary Score (PS) además de la medición de Sp2 y corazón (FC) medido a través de un oxímetro de pulso (Radical Touchscreen de Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)