Saltlösning vs hypertont serum med respiratorisk fysioterapi hos en patient med återkommande väsande andning

När varje patient vårdnadshavare har undertecknat det informerade samtyckesdokumentet och det har verifierats att inkluderingskriterierna är uppfyllda, kommer deltagarna att tilldelas samma identifikationsnummer (ID) som är relaterat till dess kliniska historia (CH) genom enkel kodning; vårdnaden av filen med relationen mellan varje ID och dess CH kommer att vara huvudutredarens ansvar. Metoden för blindning i allokeringen kommer att utföras genom att välja kuvert som förseglats av en extern utredare till studien. Innehållet i kuverten kommer att randomiseras av dator med hjälp av den numeriska randomiseringssekvensen genererad med R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wien, Österrike) baserat på stratifierad sampling för homogenitet , i två grupper: nebulisering med 3 % hypertonisk lösning (grupp A) och i nebuliseringsgruppen med 0,9 % saltlösning (grupp B).

Ingen av deltagarna som utgör både kontroll- och interventionsgruppen kommer att förbjudas från regelbunden farmakologisk behandling som ordinerats av sin läkare, såsom Ventolin. Det kommer att samlas i utredarens anteckningsbok de mediciner som varje patient har ordinerat av sin läkare. Men att använda en luftrörsvidgare ingår inte i protokollet, eftersom sjukgymnaster inte kan ordinera eller administrera ett läkemedel. Innan de får de vanliga och vanliga manuella teknikerna för respiratorisk sjukgymnastik, får patienterna nebulisering, grupp A med hypertoniskt serum 4 ml 3 % och grupp B med en endos saltlösning (0,9 NaCl) fysiologiskt serum 5 ml under 8 minuter, båda med nebulisator Philips ® vibrerande mesh. Effekterna av båda är likartade i effekter, när det gäller sekret och deras osmotiska effekter. Syftet med denna studie är att utvärdera om typen av serum påverkar resultatet av den manuella sjukgymnastik som senare utförs på barn, men det finns inga kliniska problem att slumpmässigt ge ett eller annat serum, vad är effekten av serum på sig själv.

Interventionen avslutas med en 20-minuters session av respiratorisk fysioterapi baserad på långsamt utandningsflöde: en passiv teknik för expirationshjälp som appliceras på deltagarna med hjälp av långsamt bröst-buktryck som börjar i slutet av en spontan utandning och fortsätter tills den återstående volym. Sjukgymnasten får genom assisterad hosta eller stimulering av luftstrupen upphostning av sputum. Försiktighet måste iakttas under manövrarna för att bibehålla patientens ryggläge i 30 graders lutning, för att undvika episoder av gastroesofageal reflux och minska risken för kräkningar.

Båda grupperna kommer att få 3 utvärderingar av en utredare som kommer att bli blind på behandlingen och målen. Utvärderingarna kommer att utföras i början av sessionen (T0), omedelbart efter nebuliseringen (T30) och 10 minuter efter slutet av den 20 minuter långa sjukgymnastikinterventionen (T60). Samma behandlings- och utvärderingssekvens kommer att utföras varje månad i 6 månader.

Huvudvariablerna kommer att klassificera deltagarna enligt den initiala kliniska svårighetsgraden som föreslås av Wang (WS), Wood-Downes-skalan modifierad av Ferres (WDF-S) och lungpoängen (PS) förutom mätningen av Sp2 och hjärta frekvens (FC) mätt genom en pulsoximeter (Radical Touchscreen från Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)