Zout versus hypertonisch serum met respiratoire fysiotherapie bij een terugkerende piepende patiënt

Zodra elke wettelijke voogd van de patiënt het document voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend en is geverifieerd dat aan de opnamecriteria is voldaan, krijgen de deelnemers hetzelfde identificatienummer (ID) toegewezen dat gerelateerd is aan hun klinische geschiedenis (CH) door middel van eenvoudige codering; de verantwoordelijkheid voor de bewaring van het dossier met de relatie van elke ID met zijn CH is de hoofdonderzoeker. De methode van blindering bij de toewijzing zal worden uitgevoerd door enveloppen te kiezen die zijn verzegeld door een externe onderzoeker voor het onderzoek. De inhoud van de enveloppen wordt gerandomiseerd door de computer met behulp van de numerieke randomisatiereeks gegenereerd met R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wenen, Oostenrijk) op basis van gestratificeerde steekproeven voor homogeniteit, in twee groepen: verneveling met 3% hypertone oplossing (groep A) en in de vernevelingsgroep met 0,9% zoutoplossing (groep B).

Geen van de deelnemers die zowel de controle- als de interventiegroep vormen, zal worden uitgesloten van reguliere farmacologische behandelingen zoals voorgeschreven door hun arts, zoals Ventolin. In het notitieboek van de onderzoeker worden de medicijnen verzameld die elke patiënt door zijn arts heeft voorgeschreven. Maar het aanbrengen van een luchtwegverwijder is geen onderdeel van het protocol, omdat fysiotherapeuten geen medicijn kunnen voorschrijven of toedienen. Voordat ze de gebruikelijke en standaard manuele technieken van respiratoire fysiotherapie krijgen, krijgen patiënten verneveling, groep A met hypertoon serum 4 ml 3% en groep B met een enkelvoudige dosis zoutoplossing (0,9 NaCl) fysiologisch serum 5 ml gedurende 8 minuten, beide met vernevelaar Philips ® trillend gaas. De effecten van beide zijn vergelijkbaar in effecten, in termen van secreties en hun osmotische effecten. Het doel van deze studie is om te evalueren of het type serum van invloed is op de resultaten van de manuele fysiotherapie die later bij kinderen wordt uitgevoerd, maar er is geen klinisch probleem om willekeurig het ene of het andere serum toe te dienen, wat het effect is van de serum op zichzelf.

De interventie wordt afgesloten met een 20 minuten durende sessie Ademhalingsfysiotherapie op basis van langzame expiratoire flow: een passieve techniek van expiratoire hulp die op de deelnemers wordt toegepast door middel van langzame thoracale-abdominale druk die begint aan het einde van een spontane expiratie en doorgaat tot de resterende volume. De fysiotherapeut bereikt door geassisteerde hoest of stimulatie van de luchtpijp het ophoesten van sputum. Tijdens de manoeuvres moet erop worden gelet dat de patiënt op zijn rug blijft liggen in een hoek van 30 graden, om episoden van gastro-oesofageale reflux te voorkomen en het risico op braken te verkleinen.

Beide groepen krijgen 3 evaluaties door een onderzoeker die blind is voor de behandeling en de doelstellingen. De evaluaties worden uitgevoerd aan het begin van de sessie (T0), onmiddellijk na de verneveling (T30) en 10 minuten na het einde van de fysiotherapeutische interventie van 20 minuten (T60). Deze zelfde volgorde van behandeling en evaluatie zal gedurende 6 maanden elke maand worden uitgevoerd.

De belangrijkste variabelen zullen de deelnemers classificeren volgens de initiële klinische ernstscore voorgesteld door Wang (WS), de Wood-Downes-schaal aangepast door Ferres (WDF-S) en de Pulmonary Score (PS) naast de meting van Sp2 en hart frequentie (FC) gemeten via een pulsoximeter (Radical Touchscreen van Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)