Soro Salino vs Soro Hipertônico com Fisioterapia Respiratória em Paciente com Sibilância Recorrente

Uma vez que cada responsável legal do paciente tenha assinado o termo de consentimento informado e verificado que os critérios de inclusão foram atendidos, será atribuído aos participantes o mesmo número de identificação (ID) relacionado à sua História Clínica (HC) por codificação simples; a guarda do arquivo com a relação de cada RG com seu CH será de responsabilidade do investigador principal. O método de blindagem na alocação será realizado através da escolha de envelopes lacrados por um investigador externo ao estudo. O conteúdo dos envelopes será randomizado por computador usando a sequência de randomização numérica gerada com R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Viena, Áustria) com base em amostragem estratificada para homogeneidade, em dois grupos: nebulização com solução hipertônica 3% (grupo A) e no grupo nebulização com solução salina 0,9% (grupo B).

Nenhum dos participantes que compõem os grupos de controle e intervenção será proibido de tratamento farmacológico regular prescrito por seu médico, como Ventolin. Serão recolhidos no caderno do investigador os medicamentos que cada paciente tenha prescrito pelo seu médico. Mas aplicar um broncodilatador não faz parte do protocolo, porque o fisioterapeuta não pode prescrever ou administrar um medicamento. Antes de receber as técnicas manuais usuais e padronizadas de fisioterapia respiratória, os pacientes recebem nebulização, grupo A com soro hipertônico 4 ml 3% e grupo B com soro fisiológico em dose única (0,9 NaCl) 5 ml por 8 minutos, ambos com nebulizador Philips ® malha vibratória. Os efeitos de ambos são semelhantes em efeitos, em termos de secreções e seus efeitos osmóticos. O objetivo deste estudo é avaliar se o tipo de soro afeta os resultados da fisioterapia manual que é realizada posteriormente em crianças, mas não há problema clínico em dar aleatoriamente um soro ou outro, qual o efeito do soro em si mesmo.

A intervenção termina com uma sessão de 20 minutos de Fisioterapia Respiratória baseada em fluxo expiratório lento: técnica passiva de auxílio expiratório aplicada aos participantes por meio de pressão torácico-abdominal lenta que se inicia no final de uma expiração espontânea e continua até o volume. O fisioterapeuta através da tosse assistida ou estimulação da traqueia consegue a expectoração do escarro. Deve-se ter cuidado durante as manobras para manter a posição supina do paciente em inclinação de 30 graus, para evitar episódios de refluxo gastroesofágico e diminuir o risco de vômitos.

Ambos os grupos receberão 3 avaliações por um investigador que não terá conhecimento do tratamento e dos objetivos. As avaliações serão realizadas no início da sessão (T0), imediatamente após a nebulização (T30) e 10 minutos após o término da intervenção fisioterapêutica de 20 minutos (T60). Esta mesma sequência de tratamento e avaliação será realizada mensalmente durante 6 meses.

As principais variáveis ​​classificarão os participantes de acordo com o escore inicial de gravidade clínica proposto por Wang (WS), a Escala de Wood-Downes modificada por Ferres (WDF-S) e o Pulmonary Score (PS), além da medida de Sp2 e coração frequência (FC) medida através de um oxímetro de pulso (Radical Touchscreen da Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)