Saltvann vs hypertonisk serum med åndedrettsfysioterapi hos en pasient med tungpustethet

Når hver pasients foresatte har signert det informerte samtykkedokumentet og det har blitt verifisert at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne bli tildelt det samme identifikasjonsnummeret (ID) som er relatert til deres kliniske historie (CH) ved enkel koding; varetekt av filen med forholdet mellom hver ID og dens CH vil være hovedetterforskerens ansvar. Metoden for blinding i tildelingen vil bli utført ved å velge konvolutter forseglet av en ekstern etterforsker til studien. Innholdet i konvoluttene vil bli randomisert av datamaskinen ved å bruke den numeriske randomiseringssekvensen generert med R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wien, Østerrike) basert på stratifisert prøvetaking for homogenitet , i to grupper: nebulisering med 3 % hypertonisk løsning (gruppe A) og i nebuliseringsgruppen med 0,9 % saltvannsløsning (gruppe B).

Ingen av deltakerne som utgjør både kontroll- og intervensjonsgruppen vil få forbud mot vanlig farmakologisk behandling som foreskrevet av legen, slik som Ventolin. Medisinene som hver pasient har foreskrevet av legen vil bli samlet i etterforskerens notatbok. Men å bruke en bronkodilatator er ikke en del av protokollen, fordi fysioterapeuter ikke kan foreskrive eller administrere et medikament. Før de mottar de vanlige og standard manuelle teknikkene for respiratorisk fysioterapi, får pasientene forstøver, gruppe A med hypertonisk serum 4 ml 3 % og gruppe B med et enkeltdose saltvann (0,9 NaCl) fysiologisk serum 5 ml i 8 minutter, begge med forstøver Philips ® vibrerende mesh. Effektene av begge er like i effekter, når det gjelder sekresjoner og deres osmotiske effekter. Målet med denne studien er å vurdere om type serum påvirker resultatene av den manuelle fysioterapien som senere utføres på barn, men det er ikke noe klinisk problem å tilfeldig gi ett eller annet serum, med hensyn til hva som er effekten av serum på seg selv.

Intervensjonen avsluttes med en 20-minutters økt med respiratorisk fysioterapi basert på langsom ekspirasjonsstrøm: en passiv teknikk for ekspirasjonshjelp påført deltakerne ved hjelp av sakte thorax-abdominalt trykk som begynner på slutten av en spontan ekspirasjon og fortsetter til gjenværende volum. Fysioterapeuten gjennom assistert hoste eller stimulering av luftrøret oppnår ekspektorasjon av sputum. Det må utvises forsiktighet under manøvrene for å opprettholde en liggende stilling av pasienten i en 30-graders helling, for å unngå episoder med gastroøsofageal refluks og redusere risikoen for oppkast.

Begge gruppene vil motta 3 evalueringer av en etterforsker som vil bli blindet på behandlingen og målene. Evalueringene vil bli utført i begynnelsen av økten (T0), umiddelbart etter forstøvingen (T30) og 10 minutter etter slutten av den 20 minutter lange fysioterapiintervensjonen (T60). Den samme behandlings- og evalueringssekvensen vil bli utført hver måned i 6 måneder.

Hovedvariablene vil klassifisere deltakerne i henhold til den innledende kliniske alvorlighetsgraden foreslått av Wang (WS), Wood-Downes-skalaen modifisert av Ferres (WDF-S) og pulmonal score (PS) i tillegg til målingen av Sp2 og hjerte rate (FC) målt gjennom et pulsoksymeter (Radical Touchscreen fra Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)