Sól fizjologiczna vs hipertoniczna surowica z fizjoterapią oddechową u pacjenta z nawracającym świszczącym oddechem

Po podpisaniu przez każdego opiekuna prawnego pacjenta dokumentu świadomej zgody i zweryfikowaniu spełnienia kryteriów włączenia, uczestnikom zostanie przydzielony ten sam numer identyfikacyjny (ID), który jest powiązany z jego historią kliniczną (CH) za pomocą prostego kodowania; nadzór nad dokumentacją dotyczącą powiązań każdego identyfikatora z jego CH będzie obowiązkiem głównego badacza. Metoda zaślepiania w alokacji zostanie przeprowadzona poprzez wybór kopert zapieczętowanych przez zewnętrznego badacza do badania. Zawartość kopert zostanie losowo przydzielona komputerowo przy użyciu numerycznej sekwencji losowej wygenerowanej za pomocą R wer. 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wiedeń, Austria) w oparciu o próbkowanie warstwowe pod kątem jednorodności, w dwóch grupach: nebulizacji 3% roztworem hipertonicznym (grupa A) oraz w grupie nebulizacji 0,9% roztworem soli fizjologicznej (grupa B).

Żaden z uczestników, którzy tworzą zarówno grupę kontrolną, jak i interwencyjną, nie będzie miał zakazu regularnego leczenia farmakologicznego zgodnie z zaleceniami lekarza, jak np. Ventolin. Zostaną zebrane w notatniku badacza leki, które każdy pacjent przepisał przez swojego lekarza. Ale stosowanie leku rozszerzającego oskrzela nie jest częścią protokołu, ponieważ fizjoterapeuci nie mogą przepisywać ani podawać leków. Przed zastosowaniem zwykłych i standardowych manualnych technik fizjoterapii oddechowej pacjenci otrzymują nebulizację, grupa A z surowicą hipertoniczną 4 ml 3% i grupa B z jednorazową dawką soli fizjologicznej (0,9 NaCl) z surowicą fizjologiczną 5 ml przez 8 minut, obie z nebulizatorem Philips ® wibrująca siatka. Efekty obu są podobne pod względem efektów, jeśli chodzi o wydzieliny i ich efekty osmotyczne. Celem niniejszej pracy jest ocena, czy rodzaj serum ma wpływ na wyniki fizjoterapii manualnej przeprowadzanej później na dzieciach, ale nie ma problemu klinicznego z przypadkowym podaniem takiej czy innej surowicy, jaki jest efekt serum na siebie.

Interwencja kończy się 20-minutową sesją Fizjoterapii Oddechowej opartej na powolnym przepływie wydechowym: pasywnej technice wspomagania wydechu stosowanej wobec uczestników za pomocą powolnego nacisku piersiowo-brzusznego, który rozpoczyna się pod koniec spontanicznego wydechu i trwa aż do ustąpienia tom. Fizjoterapeuta poprzez wspomagany kaszel lub stymulację tchawicy osiąga odkrztuszanie plwociny. Podczas wykonywania manewrów należy zwrócić uwagę na utrzymanie pozycji leżącej pacjenta pod kątem 30 stopni, aby uniknąć epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego i zmniejszyć ryzyko wymiotów.

Obie grupy otrzymają 3 oceny od badacza, który nie będzie wiedział o leczeniu i celach. Oceny będą przeprowadzane na początku sesji (T0), bezpośrednio po nebulizacji (T30) i 10 minut po zakończeniu 20-minutowej interwencji fizjoterapeutycznej (T60). Ta sama sekwencja leczenia i oceny będzie przeprowadzana co miesiąc przez 6 miesięcy.

Główne zmienne będą klasyfikować uczestników zgodnie z początkową oceną ciężkości klinicznej zaproponowaną przez Wanga (WS), skalą Wood-Downes zmodyfikowaną przez Ferresa (WDF-S) i punktacją płucną (PS) oprócz pomiaru Sp2 i serca częstość (FC) mierzona za pomocą pulsoksymetru (Radical Touchscreen firmy Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)