Saltvand vs hypertonisk serum med respiratorisk fysioterapi hos en tilbagevendende hvæsende patient

Når hver patientværger har underskrevet det informerede samtykkedokument, og det er blevet bekræftet, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne blive tildelt det samme identifikationsnummer (ID), som er relateret til deres kliniske historie (CH) ved simpel kodning; forældremyndigheden over filen med forholdet mellem hvert ID og dets CH vil være hovedefterforskerens ansvar. Metoden til blinding i tildelingen vil blive udført ved at vælge konvolutter, der er forseglet af en ekstern investigator til undersøgelsen. Indholdet af kuverterne vil blive randomiseret af computer ved hjælp af den numeriske randomiseringssekvens genereret med R ver 5.3.1 (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wien, Østrig) baseret på stratificeret prøveudtagning for homogenitet , i to grupper: forstøvning med 3 % hypertonisk opløsning (gruppe A) og i forstøvningsgruppen med 0,9 % saltvandsopløsning (gruppe B).

Ingen af ​​deltagerne, der udgør både kontrol- og interventionsgruppen, vil få forbud mod almindelig farmakologisk behandling som ordineret af deres læge, såsom Ventolin. Det vil blive samlet i investigatorens notesbog de medicin, som hver patient har ordineret af deres læge. Men anvendelse af en bronkodilatator er ikke en del af protokollen, fordi fysioterapeuter ikke kan ordinere eller administrere et lægemiddel. Før de får de sædvanlige og standard manuelle teknikker for respiratorisk fysioterapi, modtager patienterne forstøver, gruppe A med hypertonisk serum 4 ml 3 % og gruppe B med et enkeltdosis saltvand (0,9 NaCl) fysiologisk serum 5 ml i 8 minutter, begge med forstøver Philips ® vibrerende mesh. Virkningerne af begge er ens i virkninger, hvad angår sekretioner og deres osmotiske virkninger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om typen af ​​serum påvirker resultaterne af den manuelle fysioterapi, der senere udføres på børn, men der er ingen klinisk problemstilling ved tilfældigt at give et eller andet serum, hvad der er effekten af serum på sig selv.

Interventionen afsluttes med en 20-minutters session af respiratorisk fysioterapi baseret på langsom ekspiratorisk flow: en passiv teknik til ekspiratorisk hjælp påført deltagerne ved hjælp af langsomt thorax-abdominalt tryk, der begynder i slutningen af ​​en spontan ekspiration og fortsætter indtil den resterende bind. Fysioterapeuten opnår gennem assisteret hoste eller stimulering af luftrøret ekspektorering af sputum. Der skal udvises forsigtighed under manøvrerne for at opretholde en rygliggende stilling af patienten i en 30-graders hældning, for at undgå episoder med gastroøsofageal refluks og mindske risikoen for opkastning.

Begge grupper vil modtage 3 evalueringer af en investigator, som vil blive blindet på behandlingen og målene. Evalueringerne vil blive udført i begyndelsen af ​​sessionen (T0), umiddelbart efter forstøvningen (T30) og 10 minutter efter afslutningen af ​​den 20-minutters fysioterapiintervention (T60). Den samme behandlings- og evalueringssekvens vil blive udført hver måned i 6 måneder.

Hovedvariablerne vil klassificere deltagerne i henhold til den indledende kliniske sværhedsgrad foreslået af Wang (WS), Wood-Downes-skalaen modificeret af Ferres (WDF-S) og pulmonal score (PS) ud over målingen af ​​Sp2 og hjerte rate (FC) målt gennem et pulsoximeter (Radical Touchscreen fra Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)