Suolaliuos vs hypertoninen seerumi hengitysfysioterapialla toistuvalla hengityksen vinkulla

Kun jokainen potilaan laillinen huoltaja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan ja on varmistettu, että osallistumiskriteerit täyttyvät, osallistujille annetaan sama tunnusnumero (ID), joka liittyy sen kliiniseen historiaan (CH) yksinkertaisella koodauksella. päätutkijan vastuulla on säilyttää tiedosto, jossa on kunkin tunnuksen ja sen CH-suhde. Sokkoutusmenetelmä allokoinnissa suoritetaan valitsemalla ulkopuolisen tutkijan tutkimukseen sulkemat kirjekuoret. Kirjekuorien sisältö satunnaistetaan tietokoneella käyttämällä numeerista satunnaistussekvenssiä, joka on luotu R ver 5.3.1:llä (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wien, Itävalta), joka perustuu ositettuun otantaan homogeenisuuden varmistamiseksi, kahdessa ryhmässä: sumutus 3-prosenttisella hypertonisella liuoksella (ryhmä A) ja sumutusryhmässä 0,9-prosenttisella suolaliuoksella (ryhmä B).

Yhtäkään osallistujaa, joka muodostaa sekä kontrolli- että interventioryhmän, ei kielletä saamasta lääkärin määräämää säännöllistä lääkehoitoa, kuten Ventolinia. Tutkijan muistikirjaan kerätään kunkin potilaan lääkärin määräämät lääkkeet. Mutta keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttö ei ole osa protokollaa, koska fysioterapeutit eivät voi määrätä tai antaa lääkettä. Ennen kuin potilaat saavat tavanomaisia ​​ja vakiomuotoisia hengitysfysioterapian manuaalisia tekniikoita, potilaat saavat sumutuksen, ryhmä A hypertonisella seerumilla 4 ml 3 % ja ryhmä B fysiologisella kerta-annosseerumilla (0,9 NaCl) 5 ml 8 minuutin ajan, molemmat Philips-sumuttimella. ® värisevä verkko. Molempien vaikutukset ovat samankaltaisia ​​eritteiden ja niiden osmoottisten vaikutusten suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako seerumin tyyppi myöhemmin lapsille suoritettavan manuaalisen fysioterapian tuloksiin, mutta ei ole kliinistä ongelmaa sen tai toisen seerumin satunnaisessa antamisessa, mikä on seerumin vaikutus. seerumia itsestään.

Interventio päättyy 20 minuutin pituiseen hengitysfysioterapiaan, joka perustuu hitaan uloshengitysvirtaukseen: passiivinen uloshengitysaputekniikka, jota sovelletaan osallistujiin hitaalla rintakehä-vatsan paineella, joka alkaa spontaanin uloshengityksen lopussa ja jatkuu jäännöshengityksen jälkeen. äänenvoimakkuutta. Fysioterapeutti saavuttaa ysköksen erittymisen avustamalla yskää tai henkitorven stimulaatiota. Liikkeiden aikana on huolehdittava siitä, että potilas pysyy selällään 30 asteen kaltevuudessa, jotta vältetään gastroesofageaaliset refluksijaksot ja vähennetään oksentelun riskiä.

Molemmat ryhmät saavat 3 arviota tutkijalta, joka on sokeutunut hoidosta ja tavoitteista. Arvioinnit suoritetaan istunnon alussa (T0), välittömästi sumutuksen jälkeen (T30) ja 10 minuuttia 20 minuutin fysioterapiatoimenpiteen päättymisen jälkeen (T60). Sama hoito- ja arviointijakso suoritetaan joka kuukausi 6 kuukauden ajan.

Päämuuttujat luokittelevat osallistujat Wangin ehdottaman alkuperäisen kliinisen vakavuuspisteen (WS), Ferresin modifioiman Wood-Downes-asteikon (WDF-S) ja keuhkojen pistemäärän (PS) mukaan Sp2:n ja sydämen mittauksen lisäksi. nopeus (FC) mitattuna pulssioksimetrillä (Radical Touchscreen, Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA)