トシリズマブは、COVID-19 肺炎の重症ではない入院患者の臨床的代償不全を予防する (COVIDOSE)

包含基準:

• 18歳以上の成人
• 患者の一次サービスからの承認
• シカゴ大学医学部に入院
• 電子医療記録に記録され、次のように定義される発熱：従来の臨床的方法（額、鼓膜、口腔、腋窩、直腸）によるT≧38*C
• アクティブな SARS-CoV-2 感染の陽性検査
• -胸部レントゲン写真（CXR）またはコンピューター断層撮影（CT）での浸潤のレントゲン写真の証拠
• -被験者の側で書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、または被験者の決定能力がない場合は、適切な代理人（法的に認可された代理人など）。

除外基準:

• -侵襲的人工呼吸器の同時使用（非侵襲的人工呼吸器 [CPAP、BiPap、HHFNC] を受けている患者が対象）
• -昇圧剤または強心薬の同時使用
• -トシリズマブまたは別の抗IL6RまたはIL-6阻害剤の以前の受領。
• -トシリズマブに対する過敏症の既知の病歴。
• -抗ウイルス剤の研究について積極的に検討されている患者 この研究への同時登録を除外する可能性があります。
• -臨床研究研究の文脈で治験用抗ウイルス剤を積極的に投与されている患者。
• -末期肝疾患の診断または肝移植のリスト。
• 正常上限の5倍を超えるASTまたはALTの上昇。
• -好中球減少症（絶対好中球数<500 / uL）。
• 血小板減少症 (血小板 < 50,000/uL)。
• 以下の生物学的製剤およびそのバイオシミラーバージョンを含む生物学的免疫抑制剤による積極的な治療について：
• アレムツズマブ
• ブリナツモマブ
• ブレンツキシマブ
• ダラツムマブ
• エロツズマブ
• イブリツモマブ
• オビヌツズマブ
• オファツムマブ
• オクレリズマブ
• リツキシマブ
• イノツズマブ
• ゲムツズマブ
• トシツムマブ
• モキセツモマブ
• ポラツズマブ
• アバタセプト
• アダリムマブ
• ベリムマブ
• セルトリズマブ
• エクリズマブ
• エタネルセプト
• ゴリムマブ
• インフリキシマブ
• イセキズマブ
• リツキシマブ
• サリルマブ
• セクキヌマブ
• トシリズマブ
• ウステキヌマブ
• 以下を含むJAK2標的薬剤による積極的治療：
• トファシチニブ
• バリシチニブ
• ウパダシチニブ
• ルキソリチニブ
• -骨髄移植または固形臓器移植の病歴。
• -B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴。
• -再活性化のリスクがある結核菌感染の既知の病歴。
• -消化管穿孔または活動性憩室炎の既知の病歴。
• -一次治療チームによって決定された多臓器不全
• COVID-19 以外の深刻で活動的な感染が記録されている。
• 妊娠中の患者
• 単剤療法（例：アセトアミノフェンまたはイブプロフェン [アスピリンは許容されます]）または併用療法（例：ヒドロコドン/アセトアミノフェン、アスピリン/アセトアミノフェン/カフェイン [Excedrin®]）の一部として、予定された解熱薬を中止できない患者
• CRP < 40 mg/L (または ug/mL)

次の場合、患者はグループ A に割り当てられます。

● C反応性タンパク質 (CRP) ≥ 75 ug/mL

と

次の基準のいずれかが満たされています。

• 以前の ICU 入室
• 以前の非待機的挿管
• -過去12か月以内の心不全増悪による入院
• 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の歴史
• 冠動脈バイパス移植（CABG）手術の歴史
• 肺高血圧症の診断
• 補足 O2 のベースライン要件
• 間質性肺疾患（ILD）の診断
• -過去12か月以内の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪による入院
• 毎日の吸入コルチコステロイドの使用による喘息
• -肺切除術または肺葉切除術の病歴
• 肺への放射線治療歴
• HIVの歴史
• あらゆる病期のがんで、積極的な治療を受けている（ホルモン療法を除く）
• 免疫不全と診断された病歴
• -腹膜または血液透析を必要とする末期腎疾患（ESRD）
• -残存する患者報告の神経学的欠損を伴う脳血管障害の病歴
• BMI >30kg/m2
• -登録前24時間の補足酸素必要量> 6Lおよびトシリズマブ投与

グループ B に割り当てられた他のすべての適格な患者