ブランケトロール III と北極の太陽が、震えのない人を冷やす効果
調査の概要
詳細な説明
脳卒中および心筋梗塞 (MI) 患者の治療において、身体のコアおよび脳を 1 ~ 3°C 冷却することが補助として使用されてきました。 体表面の冷却は単純で非侵襲的ですが、皮膚の冷却が体のコアを冷却から保護する防御メカニズムである震え熱の生成を刺激するため、このプロセスを効果的に実施することは困難です. 保冷パックや冷水で灌流したブランケットやパッドの適用などの表面冷却戦略から体を冷やすために、震えを薬理学的に抑制する必要がある場合があります。
現在使用されている 2 つの商用冷却ユニットは次のとおりです。 2) ハイドロゲルでコーティングされたパッド (Arctic Sun) を使用した Arctic Sun。 ブランケトロール III 用に新しい冷却アタッチメント システムが開発されました。 新しいクール キットには、ヘッド ラップ、ベスト、下半身用ブランケットが含まれています。 Kool Kit の有効性は定量化されておらず、上記の現在の 2 つのシステムと比較されていません。
震え熱の生成は体幹の冷却を弱めるため、体幹の冷却効果が主な従属変数である臨床または研究環境では排除する必要があります。 この研究所(運動環境医学研究所)の以前の研究では、シバリングを抑制するためにメペリジン(デメロール)が注入された重度の低体温症のヒトモデルを使用しました。 これらの条件下で、冷却システムの主要なコア冷却能力を決定できます。
研究者は、病院の治療条件 [周囲温度 (Ta) = 22ºC] で、震えのない被験者の表面を冷却する際に、次のいずれかを使用して Tco 冷却速度を評価する予定です。 2) クールキット付きブランケトロール;または 3) 北極の太陽の冷却システム。
目的は、震えのない被験者の 3 つの市販の表面冷却装置によって引き起こされるコアの冷却速度を比較することです。 冷却パッドと冷却ブランケットの総表面積が増加したため、研究者は、Kool Kit を使用したブランケトロールは、テストした他の 2 つの冷却システムよりもコアの冷却率が高いと仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- 211 Max Bell Centre, University of Manitoba
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Get Active Questionnaire (GAQ) および「Medical Screening Questionnaire for Hypothermia Study」のすべての質問に「いいえ」と答えた健康な成人。
- 参加者はまた、心肺疾患、レイノー症候群、または寒冷暴露によって悪化する可能性のあるその他の状態がないことを確認するためにインタビューを受けます。
- また、この研究には、試験中に非常に効果的な避妊を使用することをいとわない、出産の可能性のある女性が含まれます。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、「女性被験者の研究参加者情報」に記入し、スクリーニングで妊娠検査を受けます。
除外基準:
- 低体温研究の GAQ または医療スクリーニング質問票のいずれかの質問に肯定的な回答をした人、または心肺疾患、腎機能障害、レイノー症候群、過去のレクリエーショナル ドラッグの使用、または寒冷暴露によって悪化する可能性のあるその他の状態にある人除外されます。
- メペリジン投与が禁忌である被験者、または以下にリストされている条件のいずれかを持っている被験者も研究から除外されます。
- メペリジンまたは製剤中の成分に対する過敏症
- -既知または疑われる機械的消化管閉塞または腸輸送に影響を与える疾患/状態
- 疑わしい手術腹部(すなわち 急性虫垂炎または膵炎)
- 重度の中枢機能低下、頭部外傷、脳脊髄圧または頭蓋内圧の上昇
- けいれん性障害、振戦せん妄
- 甲状腺機能低下症
- 前立腺肥大または尿道狭窄
- 鎌状赤血球貧血
- アジソン病
- 褐色細胞腫
- -薬物メトクロプラミドに対する既知の感受性または不耐性
- メペリジンと悪影響を与える可能性のある薬の使用。 例には、スクリーニング時またはスクリーニングから 14 日以内の MAO 阻害剤を含める必要があります。中枢神経抑制剤;フェニトイン;シメチジン;リトナビル;アシクロビル;骨格筋弛緩剤。
- 妊婦、授乳中の女性、妊娠を計画している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:震えない冷却群
冷却装置
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ブランケトロールと水灌流ブランケット
水灌流ベスト、フード、下半身ブランケットを備えたブランケトロール冷却装置
ゲル冷却パッドを備えた Arctic Sun 冷却装置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道温度冷却速度
時間枠:120分
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食道温度の低下速度
|
120分
|
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皮膚熱交換
時間枠:120分
|
体表面熱流束
|
120分
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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