肥満手術後の糖尿病患者におけるCGMSによる血糖プロファイル (CGM-BARIA)

フランスのカーン大学病院で実施されたこの探索的単一中心研究では、代謝手術に連続して登録された成人 T2D 患者が、肥満手術の前の 1 か月間および手術後の 2 週間の連続グルコースモニタリング (CGM) 記録に前向きに含まれます。 体重の変化は、体重測定、BMI 測定、および式を使用して計算された超過体重減少率 (% EWL) を使用して評価されます: 初期体重 - 実際の体重 / 初期体重 - (25 x 身長 2)。 糖尿病状態の変化は、フォローアップ中に維持されるHbA1cアッセイおよび抗糖尿病治療に関するデータの収集によって評価されます。 糖尿病の寛解を予測するための Ad-Diarem スコアは、年齢、糖尿病の期間、インスリンの使用、使用された他の血糖降下薬、使用された血糖降下薬の数、および HbA1c レベルを含むいくつかの変数から各患者で計算されます。 CGM によって記録される変数には次のものが含まれます: 1 日あたりの平均間質性グルコース濃度 (mg/dL)、グルコース濃度の標準偏差 (SD) (mg/dL)、SD-to-mean に対応するグルコース濃度の変動係数 (CV)毎日の組織間グルコース比、正常血糖の時間 (すなわち、70-180 mg/dl 目標よりも正常血糖をよりよく反映する厳格な 70-140 mg/dL 目標)、または 24 時間にわたるパーセンテージとしての範囲内時間 (TIR)、高血糖で費やされた時間(すなわち、>140mg/dL) または範囲を超えた時間 (TAR) を 24 時間のパーセンテージで表し、低血糖で費やされた時間 (<70mg/dL) または範囲を下回った時間 (TBR) を 24 時間のパーセンテージで表したものです。

判断基準は次のように定義されます。肥満手術の成功は、% EWL > 50% として定義されます。血糖の正常化は、CGM記録期間中の平均24時間間質グルコースレベル<100mg / dとして定義されます。代謝手術後の糖尿病の寛解は、手術後 1 年での HbA1c レベルが 6.0% 未満で、血糖降下剤を使用しない場合と定義されます。 このような閾値は、米国代謝・肥満外科学会および米国糖尿病協会による完全寛解の定義を満たすように選択されました。

量的変数は、平均 + 標準偏差として表されます。 質的変数はパーセンテージで表されます。 術前期間と比較した場合の量的変数の違いは、対応のあるデータのスチューデント t 検定または ANOVA を使用して調べられます。 サブグループの分析は、Chi-2 検定を使用して実行されます。 糖尿病寛解の予測因子の特定は、ROC 曲線の分析と、曲線下面積データ、感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、陽性および陰性尤度比 (LR+および LR-) 術前および術後の CGM 変数と Add-Diarem スコアを含む各研究変数の異なるしきい値で。