Glykemisk profil av CGMS hos diabetespasienter etter fedmekirurgi (CGM-BARIA)

I denne eksplorative monosentriske studien utført ved universitetssykehuset i Caen i Frankrike, vil voksne T2D-pasienter som fortløpende er registrert for metabolsk kirurgi bli inkludert for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) registreringer i løpet av måneden før fedmekirurgi og i løpet av de 2 ukene etter operasjonen. Endringer i kroppsvekt vil bli evaluert ved hjelp av vektmåling, BMI-måling og prosentandel av overvektstap (% EWL), beregnet ved hjelp av formelen: startvekt-faktisk vekt/startvekt - (25 x høyde2). Endringer i diabetesstatus vil bli evaluert ved HbA1c-analyse og innsamling av data om antidiabetisk behandling opprettholdes under oppfølgingen. Ad-Diarem-skåren for å forutsi diabetesremisjon vil bli beregnet for hver pasient fra flere variabler, inkludert alder, diabetesvarighet, insulinbruk, andre glukosesenkende midler brukt, antall glukosesenkende midler brukt og HbA1c-nivå. Variablene registrert av CGM vil inkludere: gjennomsnittlig daglig interstitiell glukosekonsentrasjon (mg/dL), standardavvik (SD) for glukosekonsentrasjon (mg/dL), variasjonskoeffisient (CV) for glukosekonsentrasjon som tilsvarer SD-til-middelverdien. daglig interstitiell glukoseforhold, tid i normoglykemi (dvs. i det strenge 70-140 mg/dL-målet som bedre reflekterer normoglykemi enn målet på 70-180 mg/dl) eller time in range (TIR) ​​som en prosentandel over 24 timer, tid brukt i hyperglykemi (dvs. >140 mg/dL) eller tid over område (TAR) som en prosentandel over 24 timer, og tid brukt i hypoglykemi (<70 mg/dL) eller tid under område (TBR) som en prosentandel over 24 timer.

Vurderingskriterier er definert som følger: suksessen til fedmekirurgi vil bli definert som en % EWL >50 %; normalisering av glykemi vil bli definert som et gjennomsnittlig 24-timers interstitielt glukosenivå <100mg/d i løpet av CGM-registreringsperioden; diabetesremisjon etter stoffskiftekirurgi vil bli definert som et HbA1c-nivå ved 1 år etter operasjon på < 6,0 % uten bruk av noe glukosesenkende middel. Slike terskler ble valgt for å oppfylle definisjonen av fullstendig remisjon av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery og American Diabetes Association.

Kvantitative variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt + standardavvik. Kvalitative variabler vil bli uttrykt i prosent. Forskjeller i kvantitative variabler, sammenlignet med den preoperative perioden, vil bli undersøkt ved å bruke Students t-test for sammenkoblede data eller med ANOVA. Analyse av undergrupper vil bli utført ved hjelp av Chi-2 test. Identifisering av prediktive faktorer for diabetesremisjon vil være basert på analyse av ROC-kurver og beregning av areal under kurvedata, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), positiv og negativ sannsynlighetsratio (LR+) og LR-) ved forskjellige terskler for hver studievariabel inkludert de preoperative og postoperative CGM-variablene og Add-Diarem-skåren.