Glykæmisk profil af CGMS hos diabetespatienter efter bariatrisk kirurgi (CGM-BARIA)

I denne eksplorative monocentriske undersøgelse udført på Caen University Hospital i Frankrig, vil voksne T2D-patienter, der fortløbende er indskrevet til metabolisk kirurgi, blive inkluderet prospektivt til kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) optagelser i løbet af måneden forud for fedmekirurgi og i løbet af de 2 uger efter operationen. Ændringer i kropsvægt vil blive evalueret ved hjælp af vægtmåling, BMI-måling og procentdelen af ​​overskydende vægttab (% EWL), beregnet ved hjælp af formlen: startvægt-faktisk vægt/startvægt - (25 x højde2). Ændringer i diabetesstatus vil blive evalueret ved HbA1c-assay og indsamling af data om antidiabetisk behandling vil blive vedligeholdt under opfølgningen. Ad-Diarem-scoren til forudsigelse af diabetesremission vil blive beregnet for hver patient ud fra flere variabler, herunder alder, diabetesvarighed, insulinforbrug, andre anvendte glukosesænkende midler, antal anvendte glukosesænkende midler og HbA1c-niveau. Variablerne registreret af CGM vil omfatte: gennemsnitlig daglig interstitiel glucosekoncentration (mg/dL), standardafvigelse (SD) af glucosekoncentration (mg/dL), variationskoefficient (CV) for glucosekoncentration svarende til SD-til-middelværdien dagligt interstitielt glukoseforhold, tid i normoglykæmi (dvs. i det stringente 70-140 mg/dL-mål, som bedre afspejler normoglykæmi end målet på 70-180 mg/dl) eller time in range (TIR) ​​som en procentdel over 24 timer, tid brugt i hyperglykæmi (dvs. >140 mg/dL) eller tid over interval (TAR) som en procentdel over 24 timer, og tid brugt i hypoglykæmi (<70 mg/dL) eller tid under interval (TBR) som en procentdel over 24 timer.

Bedømmelseskriterier er defineret som følger: succesen med fedmekirurgi vil blive defineret som en % EWL >50 %; normalisering af glykæmi vil blive defineret som et gennemsnitligt 24-timers interstitielt glucoseniveau <100 mg/d under CGM-registreringsperioden; diabetesremission efter metabolisk operation vil blive defineret som et HbA1c-niveau 1 år efter operationen på < 6,0 % uden brug af noget glukosesænkende middel. Sådanne tærskler blev valgt for at opfylde definitionen af ​​fuldstændig remission af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery og American Diabetes Association.

Kvantitative variable vil blive udtrykt som middelværdi + standardafvigelse. Kvalitative variabler vil blive udtrykt i procent. Forskelle i kvantitative variable sammenlignet med den præoperative periode vil blive undersøgt ved hjælp af Students t-test for parrede data eller med ANOVA. Analyse af undergrupper vil blive udført ved hjælp af Chi-2 test. Identifikation af prædiktive faktorer for diabetesremission vil være baseret på analyse af ROC-kurver og beregning af areal under kurvedata, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv og negativ sandsynlighedsratio (LR+) og LR-) ved forskellige tærskler for hver undersøgelsesvariabel, herunder de præoperative og postoperative CGM-variabler og Add-Diarem-scoren.