减肥手术后糖尿病患者的 CGMS 血糖概况 (CGM-BARIA)

在法国卡昂大学医院进行的这项探索性单中心研究中，连续参加代谢手术的成年 T2D 患者将前瞻性地纳入减肥手术前一个月和手术后 2 周内的连续血糖监测 (CGM) 记录。 将使用体重测量、BMI 测量和超重减轻百分比 (% EWL) 评估体重变化，使用以下公式计算：初始体重-实际体重/初始体重 - (25 x 身高2)。 糖尿病状态的变化将通过 HbA1c 测定和随访期间维持的抗糖尿病治疗数据的收集来评估。 用于预测糖尿病缓解的 Ad-Diarem 评分将根据包括年龄、糖尿病持续时间、胰岛素使用、使用的其他降糖药物、使用的降糖药物的数量和 HbA1c 水平在内的几个变量计算每位患者的 Ad-Diarem 评分。 CGM 记录的变量将包括：平均每日间质葡萄糖浓度 (mg/dL)、葡萄糖浓度的标准差 (SD) (mg/dL)、对应于 SD-to-mean 的葡萄糖浓度的变异系数 (CV)每日间质葡萄糖比值、血糖正常时间（即严格的 70-140mg/dL 目标比 70-180mg/dl 目标更能反映正常血糖）或范围内时间 (TIR) 超过 24 小时的百分比、高血糖时间（即 >140mg/dL）或超出范围的时间 (TAR) 超过 24 小时的百分比，以及低血糖时间 (<70mg/dL) 或低于范围的时间 (TBR) 超过 24 小时的百分比。

判断标准定义如下： 减肥手术的成功定义为 % EWL >50%；血糖正常化定义为在 CGM 记录期间平均 24 小时间质葡萄糖水平 <100mg/d；代谢手术后糖尿病缓解定义为手术后 1 年 HbA1c 水平 < 6.0%，且未使用任何降糖药。 选择这样的阈值是为了满足美国代谢和减肥外科学会和美国糖尿病协会对完全缓解的定义。

定量变量将表示为平均值+标准偏差。 定性变量将以百分比表示。 与术前相比，定量变量的差异将使用配对数据的学生 t 检验或方差分析进行检查。 亚组分析将使用 Chi-2 检验进行。 确定糖尿病缓解的预测因素将基于 ROC 曲线分析和曲线数据下面积、敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV)、阳性和阴性似然比 (LR+) 的计算和 LR-) 在每个研究变量的不同阈值下，包括术前和术后 CGM 变量和 Add-Diarem 评分。