Perfil Glicêmico por CGMS em Pacientes Diabéticos Pós-Cirurgia Bariátrica (CGM-BARIA)

Neste estudo exploratório monocêntrico realizado no Caen University Hospital, na França, pacientes adultos com DM2 inscritos consecutivamente para cirurgia metabólica serão incluídos prospectivamente para registros de monitoramento contínuo de glicose (CGM) durante o mês anterior à cirurgia bariátrica e durante as 2 semanas após a cirurgia. As alterações no peso corporal serão avaliadas por meio da aferição do peso, medida do IMC e percentual de perda do excesso de peso (%PEP), calculado pela fórmula: peso inicial-peso real/peso inicial - (25 x altura2). As alterações no estado diabético serão avaliadas pelo ensaio de HbA1c e a coleta de dados sobre o tratamento antidiabético será mantida durante o acompanhamento. A pontuação Ad-Diarem para prever a remissão do diabetes será calculada em cada paciente a partir de várias variáveis, incluindo idade, duração do diabetes, uso de insulina, outros agentes redutores de glicose usados, número de agentes redutores de glicose usados ​​e nível de HbA1c. As variáveis ​​registradas pelo CGM incluirão: concentração média diária de glicose intersticial (mg/dL), desvio padrão (SD) da concentração de glicose (mg/dL), coeficiente de variação (CV) da concentração de glicose correspondente ao SD para a média relação diária de glicose intersticial, tempo em normoglicemia (ou seja, no estrito alvo de 70-140mg/dL que reflete melhor a normoglicemia do que o alvo de 70-180 mg/dl) ou tempo no intervalo (TIR) ​​como uma porcentagem em 24h, tempo gasto em hiperglicemia (isto é, >140mg/dL) ou tempo acima da faixa (TAR) como uma porcentagem de 24h, e tempo gasto em hipoglicemia (<70mg/dL) ou tempo abaixo da faixa (TBR) como uma porcentagem de 24h.

Os critérios de julgamento são definidos da seguinte forma: o sucesso da cirurgia bariátrica será definido como %PEP >50%; a normalização da glicemia será definida como um nível médio de glicose intersticial de 24 horas <100mg/d durante o período de registro do CGM; a remissão do diabetes após a cirurgia metabólica será definida como um nível de HbA1c em 1 ano após a cirurgia de < 6,0% sem o uso de qualquer agente redutor de glicose. Tais limiares foram escolhidos para atender à definição de remissão completa da American Society for Metabolic and Bariatric Surgery e da American Diabetes Association.

As variáveis ​​quantitativas serão expressas como média + desvio padrão. Variáveis ​​qualitativas serão expressas como porcentagens. Diferenças nas variáveis ​​quantitativas, quando comparadas ao período pré-operatório, serão examinadas por meio do teste t de Student para dados pareados ou com ANOVA. A análise dos subgrupos será realizada por meio do teste Chi-2. A identificação dos fatores preditivos para a remissão do diabetes será baseada na análise das curvas ROC e no cálculo da área sob os dados da curva, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança positiva e negativa (RV+ e LR-) em limiares diferentes para cada variável do estudo, incluindo as variáveis ​​CGM pré-operatórias e pós-operatórias e o escore Add-Diarem.