Profil glycémique par CGMS chez les patients diabétiques après chirurgie bariatrique (CGM-BARIA)

Dans cette étude monocentrique exploratoire réalisée au CHU de Caen en France, des patients adultes DT2 inscrits consécutivement pour une chirurgie métabolique seront inclus de manière prospective pour des enregistrements de surveillance continue de la glycémie (CGM) pendant le mois précédant la chirurgie bariatrique et pendant les 2 semaines suivant la chirurgie. Les changements de poids corporel seront évalués à l'aide de la mesure du poids, de la mesure de l'IMC et du pourcentage de perte de poids excessif (% EWL), calculés à l'aide de la formule : poids initial - poids réel / poids initial - (25 x taille2). L'évolution du statut diabétique sera évaluée par le dosage de l'HbA1c et le recueil des données sur le traitement antidiabétique maintenu au cours du suivi. Le score d'Ad-Diarem pour prédire la rémission du diabète sera calculé chez chaque patient à partir de plusieurs variables dont l'âge, la durée du diabète, l'utilisation d'insuline, les autres hypoglycémiants utilisés, le nombre d'hypoglycémiants utilisés et le taux d'HbA1c. Les variables enregistrées par CGM comprendront : la concentration quotidienne moyenne de glucose interstitiel (mg/dL), l'écart type (SD) de la concentration de glucose (mg/dL), le coefficient de variation (CV) de la concentration de glucose correspondant à la SD-to-mean rapport quotidien de glucose interstitiel, temps passé en normoglycémie (c'est-à-dire dans la cible stricte de 70-140 mg/dl qui reflète mieux la normoglycémie que la cible de 70-180 mg/dl) ou temps dans l'intervalle (TIR) ​​en pourcentage sur 24 h, temps passé en hyperglycémie (c'est-à-dire > 140 mg/dL) ou le temps au-dessus de la plage (TAR) en pourcentage sur 24 h, et le temps passé en hypoglycémie (< 70 mg/dL) ou le temps en dessous de la plage (TBR) en pourcentage sur 24 h.

Les critères de jugement sont définis comme suit : le succès de la chirurgie bariatrique sera défini comme un % LEP > 50 % ; la normalisation de la glycémie sera définie comme une glycémie interstitielle moyenne sur 24 heures < 100 mg/j pendant la période d'enregistrement du SGC ; La rémission du diabète après chirurgie métabolique sera définie comme un taux d'HbA1c à 1 an après la chirurgie < 6,0 % sans utilisation d'agent hypoglycémiant. Ces seuils ont été choisis pour répondre à la définition de rémission complète par l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery et l'American Diabetes Association.

Les variables quantitatives seront exprimées en moyenne + écart type. Les variables qualitatives seront exprimées en pourcentages. Les différences dans les variables quantitatives, par rapport à la période préopératoire, seront examinées à l'aide du test t de Student pour les données appariées ou avec l'ANOVA. L'analyse des sous-groupes sera effectuée à l'aide du test Chi-2. L'identification des facteurs prédictifs de la rémission du diabète sera basée sur l'analyse des courbes ROC et le calcul de l'aire sous les données de la courbe, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN), le rapport de vraisemblance positif et négatif (LR+ et LR-) à différents seuils pour chaque variable de l'étude, y compris les variables CGM préopératoire et postopératoire et le score Add-Diarem.