Glykämisches Profil von CGMS bei Diabetikern nach Adipositaschirurgie (CGM-BARIA)

In dieser explorativen monozentrischen Studie, die am Universitätskrankenhaus Caen in Frankreich durchgeführt wurde, werden erwachsene T2D-Patienten, die nacheinander für eine metabolische Operation eingeschrieben wurden, während des Monats vor der bariatrischen Operation und während der 2 Wochen nach der Operation prospektiv für kontinuierliche Glukoseüberwachungsaufzeichnungen (CGM) eingeschlossen. Veränderungen des Körpergewichts werden anhand von Gewichtsmessung, BMI-Messung und dem Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts (% EWL) bewertet, der nach der Formel berechnet wird: Anfangsgewicht – tatsächliches Gewicht/Anfangsgewicht – (25 x Größe2). Änderungen des Diabetesstatus werden durch einen HbA1c-Test und die Erhebung von Daten zur antidiabetischen Behandlung, die während der Nachsorge aufrechterhalten werden, bewertet. Der Ad-Diarem-Score zur Vorhersage einer Diabetesremission wird bei jedem Patienten aus mehreren Variablen berechnet, darunter Alter, Diabetesdauer, Insulinverbrauch, andere verwendete blutzuckersenkende Mittel, Anzahl der verwendeten blutzuckersenkenden Mittel und HbA1c-Spiegel. Die von CGM aufgezeichneten Variablen umfassen: mittlere tägliche interstitielle Glukosekonzentration (mg/dL), Standardabweichung (SD) der Glukosekonzentration (mg/dL), Variationskoeffizient (CV) der Glukosekonzentration entsprechend SD-Mittelwert tägliches interstitielles Glukoseverhältnis, Zeit in Normoglykämie (d. h. im strengen Zielwert von 70–140 mg/dl, der die Normoglykämie besser widerspiegelt als der Zielwert von 70–180 mg/dl) oder Zeit im Bereich (TIR) ​​als Prozentsatz über 24 Stunden, in Hyperglykämie verbrachte Zeit (d. h. > 140 mg/dL) oder Zeit über dem Bereich (TAR) als Prozentsatz über 24 Stunden und Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wurde (< 70 mg/dL) oder Zeit unter dem Bereich (TBR) als Prozentsatz über 24 Stunden.

Beurteilungskriterien sind wie folgt definiert: Der Erfolg der Adipositaschirurgie wird als % EWL > 50 % definiert; Die Normalisierung der Glykämie wird definiert als ein mittlerer interstitieller 24-Stunden-Glukosespiegel < 100 mg/Tag während des CGM-Aufzeichnungszeitraums; Eine Diabetes-Remission nach metabolischer Operation wird definiert als ein HbA1c-Wert 1 Jahr nach der Operation von < 6,0 % ohne Verwendung eines blutzuckersenkenden Mittels. Solche Schwellenwerte wurden gewählt, um die Definition einer vollständigen Remission der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery und der American Diabetes Association zu erfüllen.

Quantitative Variablen werden als Mittelwert + Standardabweichung ausgedrückt. Qualitative Variablen werden als Prozentsätze ausgedrückt. Unterschiede in quantitativen Variablen im Vergleich zur präoperativen Phase werden mit dem Students t-Test für gepaarte Daten oder mit ANOVA untersucht. Die Analyse der Untergruppen wird unter Verwendung des Chi-2-Tests durchgeführt. Die Identifizierung von Vorhersagefaktoren für die Diabetesremission basiert auf der Analyse von ROC-Kurven und der Berechnung der Fläche unter den Kurvendaten, Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV), negativem Vorhersagewert (NPV), positivem und negativem Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR+ und LR-) bei unterschiedlichen Schwellenwerten für jede Studienvariable, einschließlich der präoperativen und postoperativen CGM-Variablen und des Add-Diarem-Scores.