CGMS:n glykeeminen profiili diabetespotilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen (CGM-BARIA)

Tässä Caenin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa tehdyssä yksikeskisessä tutkimuksessa aikuiset T2D-potilaat, jotka on ilmoittautunut peräkkäin aineenvaihduntakirurgiaan, otetaan prospektiivisesti mukaan jatkuvaan glukoosin seurantaan (CGM) kuukaudessa ennen bariatrista leikkausta ja kahden viikon aikana leikkauksen jälkeen. Ruumiinpainon muutokset arvioidaan painonmittauksella, BMI-mittauksella ja ylipainon menetysprosentilla (% EWL), joka lasketaan kaavalla: alkupaino-todellinen paino/alkupaino - (25 x pituus2). Diabeettisen tilan muutokset arvioidaan HbA1c-määrityksellä ja diabeteksen vastaista hoitoa koskevien tietojen keräämisellä seurannan aikana. Ad-Diarem-pistemäärä diabeteksen remission ennustamiseksi lasketaan jokaiselle potilaalle useista muuttujista, mukaan lukien ikä, diabeteksen kesto, insuliinin käyttö, muut käytetyt glukoosia alentavat aineet, käytettyjen glukoosia alentajien määrä ja HbA1c-taso. CGM:n tallentamia muuttujia ovat: keskimääräinen päivittäinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus (mg/dl), glukoosipitoisuuden standardipoikkeama (SD) (mg/dl), glukoosipitoisuuden variaatiokerroin (CV), joka vastaa SD-keskiarvoa. päivittäinen interstitiaalinen glukoosisuhde, aika normoglykemiassa (eli tiukassa 70-140mg/dl-tavoitteessa, joka heijastaa paremmin normoglykemiaa kuin tavoitearvo 70-180 mg/dl) tai vaihteluvälin aika (TIR) ​​prosentteina 24 tunnin aikana, hyperglykemiassa käytetty aika (eli >140mg/dL) tai ajanjakson yläpuolella (TAR) prosenttiosuutena 24 tunnin aikana ja hypoglykemiassa vietetyn ajan (<70mg/dL) tai alueen alapuolella (TBR) prosentteina 24 tunnin aikana.

Arviointikriteerit määritellään seuraavasti: bariatrisen leikkauksen onnistuminen määritellään prosentiksi EWL >50 %; glykemian normalisoituminen määritellään keskimääräiseksi 24 tunnin interstitiaaliseksi glukoositasoksi < 100 mg/d CGM-tallennusjakson aikana; diabeteksen remissio metabolisen leikkauksen jälkeen määritellään HbA1c-tasoksi 1 vuoden kuluttua leikkauksesta < 6,0 % ilman glukoosia alentavia aineita. Sellaiset kynnysarvot valittiin täyttämään täydellisen remission määritelmän American Society for Metabolic and Bariatric Surgery ja American Diabetes Association.

Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​muodossa keskiarvo + keskihajonta. Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina. Kvantitatiivisten muuttujien eroja leikkausta edeltävään ajanjaksoon verrattuna tutkitaan Studentsin t-testillä parillisten tietojen tai ANOVA:n avulla. Alaryhmien analyysi suoritetaan käyttäen Chi-2-testiä. Diabeteksen remission ennustavien tekijöiden tunnistaminen perustuu ROC-käyrien analyysiin ja käyrän alla olevan pinta-alan, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV), positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen (LR+) laskemiseen. ja LR-) eri kynnyksillä jokaiselle tutkimusmuuttujalle, mukaan lukien ennen leikkausta ja postoperatiiviset CGM-muuttujat ja Add-Diarem-pisteet.