Perfil glucémico por CGMS en pacientes diabéticos tras cirugía bariátrica (CGM-BARIA)

En este estudio monocéntrico exploratorio realizado en el Hospital Universitario de Caen en Francia, los pacientes adultos con DT2 reclutados consecutivamente para cirugía metabólica se incluirán prospectivamente para registros de monitoreo continuo de glucosa (MCG) durante el mes anterior a la cirugía bariátrica y durante las 2 semanas posteriores a la cirugía. Los cambios en el peso corporal se evaluarán mediante la medición del peso, la medición del IMC y el porcentaje de pérdida de exceso de peso (% PPE), calculado mediante la fórmula: peso inicial-peso real/peso inicial - (25 x talla2). Los cambios en el estado diabético se evaluarán mediante el análisis de HbA1c y la recopilación de datos sobre el tratamiento antidiabético mantenido durante el seguimiento. La puntuación de Ad-Diarem para predecir la remisión de la diabetes se calculará en cada paciente a partir de varias variables, incluida la edad, la duración de la diabetes, el uso de insulina, otros agentes reductores de glucosa utilizados, la cantidad de agentes reductores de glucosa utilizados y el nivel de HbA1c. Las variables registradas por CGM incluirán: concentración de glucosa intersticial diaria media (mg/dL), desviación estándar (DE) de la concentración de glucosa (mg/dL), coeficiente de variación (CV) de la concentración de glucosa correspondiente a la DE a la media cociente diario de glucosa intersticial, tiempo en normoglucemia (es decir, en el objetivo estricto de 70-140 mg/dl que refleja mejor la normoglucemia que el objetivo de 70-180 mg/dl) o tiempo en rango (TIR) ​​como porcentaje durante 24 h, tiempo en hiperglucemia (es decir, >140 mg/dL) o tiempo por encima del rango (TAR) como porcentaje durante 24 h, y tiempo en hipoglucemia (<70 mg/dL) o tiempo por debajo del rango (TBR) como porcentaje durante 24 h.

Los criterios de juicio se definen de la siguiente manera: el éxito de la cirugía bariátrica se definirá como un % EWL > 50 %; la normalización de la glucemia se definirá como un nivel medio de glucosa intersticial de 24 horas <100 mg/día durante el período de registro de la MCG; la remisión de la diabetes después de la cirugía metabólica se definirá como un nivel de HbA1c 1 año después de la cirugía de < 6,0 % sin el uso de ningún agente hipoglucemiante. Dichos umbrales se eligieron para cumplir con la definición de remisión completa de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica y la Asociación Estadounidense de Diabetes.

Las variables cuantitativas se expresarán como media + desviación estándar. Las variables cualitativas se expresarán en porcentajes. Las diferencias en las variables cuantitativas, cuando se comparan con el período preoperatorio, se examinarán utilizando la prueba t de Student para datos apareados o con ANOVA. El análisis de subgrupos se realizará mediante la prueba Chi-2. La identificación de los factores predictivos para la remisión de la diabetes se basará en el análisis de las curvas ROC y el cálculo de los datos del área bajo la curva, la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN), el cociente de probabilidad positivo y negativo (LR+). y LR-) en diferentes umbrales para cada variable de estudio, incluidas las variables de MCG preoperatorias y posoperatorias y la puntuación de Add-Diarem.