喫煙者における電子タバコのニコチン含有量の影響 (ニコチンフラックス研究)
2025年1月23日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究は、電子タバコ (ECIG) のニコチン フラックスが乱用責任のいくつかの行動経済学的尺度にどのように影響するかをよりよく理解することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Center for the Study of Tobacco Products
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康（自己申告で決定）
- 18歳から55歳まで
- -インフォームドコンセントを喜んで提供する
- -ラボに参加し、必要に応じてタバコ/ニコチンを控えることができ、研究プロトコルに従って指定された製品を使用することに同意する必要があります
除外基準:
- 授乳中の女性、またはスクリーニングで（尿検査により）妊娠が陽性である場合。
- 適格基準に関するいくつかの研究の詳細は、科学的完全性を維持するために、現時点では意図的に省略されています。 完全な詳細は、調査の最後に掲載されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
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4つのサンプルパフ、続いて60分間の休憩期間、仮説的な薬物購入タスクが続き、その後、参加者がタバコ製品のパフを獲得するために働くプログレッシブ比タスク（単一製品と2つの製品）が続きます。前に、生理学的および主観的評価が続きます
4つのサンプルパフ、続いて60分間の休憩期間、仮説的な薬物購入タスクが続き、その後、参加者がタバコ製品のパフを獲得するために働くプログレッシブ比タスク（単一製品と2つの製品）が続きます。前に、生理学的および主観的評価が続きます
4つのサンプルパフ、続いて60分間の休憩期間、仮説的な薬物購入タスクが続き、その後、参加者がタバコ製品のパフを獲得するために働くプログレッシブ比タスク（単一製品と2つの製品）が続きます。前に、生理学的および主観的評価が続きます
4つのサンプルパフ、続いて60分間の休憩期間、仮説的な薬物購入タスクが続き、その後、参加者がタバコ製品のパフを獲得するために働くプログレッシブ比タスク（単一製品と2つの製品）が続きます。前に、生理学的および主観的評価が続きます
4つのサンプルパフ、続いて60分間の休憩期間、仮説的な薬物購入タスクが続き、その後、参加者がタバコ製品のパフを獲得するために働くプログレッシブ比タスク（単一製品と2つの製品）が続きます。前に、生理学的および主観的評価が続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロス製品プログレッシブ比タスク（CP-PRT）を備えた製品パフの努力
時間枠：CP-PRTは、学習セッションごとに1回完了します（5回目のブランドセッションで完了していないことを除く）セッションの185分です。
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これは現在、単一腕の並列研究デザインになっています。
CP -PRTに関心のある主な結果は、相対的な強化値です。これは、参加者が自分のブランドのタバコと比較してセッション製品でどれだけ困難であるかとして定義されています。
ブレークポイント、または参加者がセッション固有の製品のパフに対して完了した最高の試行番号は、相対的な強化値の尺度として使用されます。
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CP-PRTは、学習セッションごとに1回完了します（5回目のブランドセッションで完了していないことを除く）セッションの185分です。
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薬物購入タスクのブレークポイント（DPT）
時間枠：各DPTは、セッションの約75分後、学習セッションごとに1回完了します。結果は米ドル（$）で報告されます。
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DPTは、セッション固有のタバコ製品に対して支払う意欲（需要）をもたらします。
このタスク中に行われた選択は、セッション中に強化されません。
DPTを使用して、参加者は、パフあたりの価格の増加にわたって取るセッション固有の製品パフの数を推定します。
DPT需要は、ブレークポイント（BP）によって特徴付けられます。つまり、参加者がコストを負担するのではなく、セッション固有の製品の使用を停止することを示すパフごとの最高価格。
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各DPTは、セッションの約75分後、学習セッションごとに1回完了します。結果は米ドル（$）で報告されます。
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プログレッシブ比タスク（PRT）の製品パフの努力
時間枠：PRTは、セッションの85分で、学習セッションごとに1回完了します。
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PRTは、結果の尺度を通じて、セッション固有のタバコ製品（スペースバーがパフを獲得するために押される回数を介して）で働く意欲の尺度を生み出します：平均パフの自己管理。
目的の結果尺度は、自己管理されたパフの総数です。
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PRTは、セッションの85分で、学習セッションごとに1回完了します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン離脱の主観的測定
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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ニコチン離脱は、Adapted Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) を使用して測定されます。
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セッション開始から最大 215 分
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ニコチン副作用の主観的測定
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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ニコチンの副作用は、ニコチン スケールの直接効果 (DENS) を使用して測定されます。
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セッション開始から最大 215 分
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ニコチン副作用の主観的測定
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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ニコチンの副作用は、Vaping Scale (DEVS) の直接効果を使用して測定されます。
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セッション開始から最大 215 分
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一般ラベル等級目盛り
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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電子たばこの効果の知覚は、一般ラベル マグニチュード スケール (gLms) を使用して測定されます。
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セッション開始から最大 215 分
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ラベル付きヘドニックスケール
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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電子たばこの効果の知覚は、一般ラベル マグニチュード スケール (gLms) を使用して測定されます。
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セッション開始から最大 215 分
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ニコチンレベルの主観的認識
時間枠：セッション開始から最大 215 分
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参加者は、今日使用した製品にニコチンが含まれていると思うかどうかを尋ねられます.
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セッション開始から最大 215 分
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心拍数の変化
時間枠：10 秒ごとに自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッション全体を通して記録されます。
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心拍数（bpmで測定）
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10 秒ごとに自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッション全体を通して記録されます。
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収縮期血圧の変化
時間枠：自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッションを 5 分ごとに記録
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血圧（mmで測定）
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自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッションを 5 分ごとに記録
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拡張期血圧の変化
時間枠：5 分ごとに自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッション全体を通して記録されます。]
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および血圧（hgで測定）
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5 分ごとに自動化されたソフトウェアを使用して、3 時間 5 分 / 3 時間 40 分の学習セッション全体を通して記録されます。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline O Cobb, PhD、Virginia Commonwealth University
- 主任研究者：Andrew Barnes, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月8日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。