전자담배 니코틴 함량이 흡연자에게 미치는 영향(니코틴 플럭스 연구)
2025년 1월 23일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 전자 담배(ECIG) 니코틴 플럭스가 남용 책임에 대한 여러 가지 행동 경제적 측정에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Center for the Study of Tobacco Products
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 (자가 보고에 의해 결정)
- 18-55세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 실험실에 출석할 수 있고 필요에 따라 담배/니코틴을 삼가하고 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(소변 검사) 양성 판정을 받은 여성.
- 적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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4 샘플 퍼프, 60 분의 휴식 기간, 가상의 약물 구매 작업, 진행중인 약물 구매 작업, 진보 비율 작업 (단일 제품 및 2 개의 제품, 사이에 60 분 동안 휴식을 취 함)이 담배 제품의 퍼프를 얻기 위해 노력합니다. 생리 학적, 주관적 평가에 앞서서
4 샘플 퍼프, 60 분의 휴식 기간, 가상의 약물 구매 작업, 진행중인 약물 구매 작업, 진보 비율 작업 (단일 제품 및 2 개의 제품, 사이에 60 분 동안 휴식을 취 함)이 담배 제품의 퍼프를 얻기 위해 노력합니다. 생리 학적, 주관적 평가에 앞서서
4 샘플 퍼프, 60 분의 휴식 기간, 가상의 약물 구매 작업, 진행중인 약물 구매 작업, 진보 비율 작업 (단일 제품 및 2 개의 제품, 사이에 60 분 동안 휴식을 취 함)이 담배 제품의 퍼프를 얻기 위해 노력합니다. 생리 학적, 주관적 평가에 앞서서
4 샘플 퍼프, 60 분의 휴식 기간, 가상의 약물 구매 작업, 진행중인 약물 구매 작업, 진보 비율 작업 (단일 제품 및 2 개의 제품, 사이에 60 분 동안 휴식을 취 함)이 담배 제품의 퍼프를 얻기 위해 노력합니다. 생리 학적, 주관적 평가에 앞서서
4 샘플 퍼프, 60 분의 휴식 기간, 가상의 약물 구매 작업, 진행중인 약물 구매 작업, 진보 비율 작업 (단일 제품 및 2 개의 제품, 사이에 60 분 동안 휴식을 취 함)이 담배 제품의 퍼프를 얻기 위해 노력합니다. 생리 학적, 주관적 평가에 앞서서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크로스 제품 점진적 비율 작업 (CP-PRT)이있는 제품 퍼프 노력
기간: CP-PRT는 학습 세션 당 한 번 완료됩니다 (5 일 자체 브랜드 세션에서 완료되지 않은 경우 제외).
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이것은 이제 단일 암 병렬 연구 설계입니다.
CP -PRT에 대한 관심의 주요 결과는 상대적 강화 가치입니다. 참가자가 자신의 브랜드 담배와 비교하여 세션 제품에 대해 얼마나 열심히 노력하고 있는지 정의합니다.
참가자가 세션 별 제품의 퍼프에 대해 완료 한 중단 점 또는 가장 높은 시험 번호는 상대 강화 값의 척도로 사용됩니다.
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CP-PRT는 학습 세션 당 한 번 완료됩니다 (5 일 자체 브랜드 세션에서 완료되지 않은 경우 제외).
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약물 구매 작업 (DPT)의 중단 점
기간: 각 DPT는 학습 세션 당 한 번, 세션에 약 75 분 정도 완료됩니다. 결과는 미국 달러 ($)로보고됩니다.
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DPTS는 세션 별 담배 제품에 대한 지불 (수요)의 의지 (수요)를 양보 할 것입니다.
이 작업 중에 선택된 선택은 세션 중에 강화되지 않습니다.
참가자들은 DPT를 사용하여 퍼프 당 가격 인상을 거치는 세션 별 제품 퍼프 수를 추정합니다.
DPT 수요는 중단 점 (BP)으로 특징 지어 질 것이다. 즉, 참가자가 비용이 발생하기보다는 세션 별 제품 사용을 중단 할 것이라고 말하는 퍼프 당 가장 높은 가격.
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각 DPT는 학습 세션 당 한 번, 세션에 약 75 분 정도 완료됩니다. 결과는 미국 달러 ($)로보고됩니다.
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점진적 비율 작업 (PRT)을 가진 제품 퍼프에 대한 노력
기간: PRT는 세션 85 분에 학습 세션 당 한 번 완료됩니다.
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PRT는 결과 측정을 통해 세션 별 담배 제품 (우주 막대가 퍼프를 얻기 위해 우주 막대를 눌러 눌림)을 위해 일할 의지를 측정 할 것입니다.
관심의 결과 측정은 자체 관리 된 총 퍼프 수입니다.
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PRT는 세션 85 분에 학습 세션 당 한 번 완료됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 금단의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 금단은 MNWS(Adapted Minnesota Nicotine Withdrawal Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 부작용의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 부작용은 DENS(니코틴 직접 효과)를 사용하여 측정됩니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 부작용의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 부작용은 Vaping Scale(DEVS)의 직접 효과를 사용하여 측정됩니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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일반 레이블 크기 척도
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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전자 담배 효과에 대한 인식은 gLms(General Labeled Magnitude Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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레이블이 지정된 쾌락 척도
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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전자 담배 효과에 대한 인식은 gLms(General Labeled Magnitude Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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니코틴 수준의 주관적 인식
기간: 세션 시작 후 최대 215분
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참가자들에게 오늘 사용한 제품에 니코틴이 포함되어 있다고 생각하는지 질문을 받습니다.
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세션 시작 후 최대 215분
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심박수의 변화
기간: 매 10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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심박수(bpm으로 측정)
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매 10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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수축기 혈압의 변화
기간: 5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 학습 세션 전체에 걸쳐 기록
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혈압(mm 단위로 측정)
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5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 학습 세션 전체에 걸쳐 기록
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확장기 혈압의 변화
기간: 5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 학습 세션 전체를 기록했습니다.]
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및 혈압(hg 단위로 측정)
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5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 3시간 5분/3시간 40분 학습 세션 전체를 기록했습니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline O Cobb, PhD, Virginia Commonwealth University
- 수석 연구원: Andrew Barnes, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .