电子烟尼古丁含量对吸烟者的影响（尼古丁通量研究）
2025年1月23日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究旨在更好地了解电子烟 (ECIG) 尼古丁通量如何影响滥用倾向的几种行为经济指标。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23220
- Center for the Study of Tobacco Products
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康（由自我报告确定）
- 18-55岁之间
- 愿意提供知情同意
- 能够参加实验室并按要求戒烟/尼古丁，并且必须同意根据研究方案使用指定产品
排除标准：
- 筛查时处于哺乳期或妊娠试验（通过尿液分析）呈阳性的女性。
- 为了保持科学的完整性，目前有意省略了一些关于资格标准的研究细节。 全部细节将在研究结束时公布。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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4个样本泡芙，然后进行60分钟的休息时间，假设的药物购买任务，然后进行渐进式比率任务（单产品和两种产品，介于两者之间），参与者在其中工作以赚取烟草产品；先于并进行生理和主观评估
4个样本泡芙，然后进行60分钟的休息时间，假设的药物购买任务，然后进行渐进式比率任务（单产品和两种产品，介于两者之间），参与者在其中工作以赚取烟草产品；先于并进行生理和主观评估
4个样本泡芙，然后进行60分钟的休息时间，假设的药物购买任务，然后进行渐进式比率任务（单产品和两种产品，介于两者之间），参与者在其中工作以赚取烟草产品；先于并进行生理和主观评估
4个样本泡芙，然后进行60分钟的休息时间，假设的药物购买任务，然后进行渐进式比率任务（单产品和两种产品，介于两者之间），参与者在其中工作以赚取烟草产品；先于并进行生理和主观评估
4个样本泡芙，然后进行60分钟的休息时间，假设的药物购买任务，然后进行渐进式比率任务（单产品和两种产品，介于两者之间），参与者在其中工作以赚取烟草产品；先于并进行生理和主观评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨产品渐进式比率任务（CP-PRT）的产品吹气的努力
大体时间：CP-PRT每次研究一次完成一次（除了在第5届自己的品牌会话中未完成），在会议结束后的第185分钟。
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现在，这是一种单臂并行研究设计。
CP -PRT感兴趣的主要结果是相对加强价值 - 定义为与自己的品牌香烟相比，参与者愿意为会话产品工作的努力。
参与者为特定于会话的产品完成的断点或最高试用号将用作相对增强值的度量。
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CP-PRT每次研究一次完成一次（除了在第5届自己的品牌会话中未完成），在会议结束后的第185分钟。
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药品购买任务的断点（DPT）
大体时间：每个DPT将在每次研究课程中完成一次，大约在会议结束后75分钟。结果将以美元（$）报告。
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DPT将产生针对特定于会议的烟草产品支付（需求）的意愿的措施。
在会议期间，在此任务期间做出的选择不会得到加强。
使用DPT，参与者估计每次粉扑价格上涨时会花费的特定于会话的产品泡芙数量。
DPT需求将以断点（BP）为特征；也就是说，参与者表示他们将停止使用特定于会话的产品，而不是产生成本的最高价格。
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每个DPT将在每次研究课程中完成一次，大约在会议结束后75分钟。结果将以美元（$）报告。
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针对具有渐进比率任务（PRT）的产品吹气的努力
大体时间：PRT每次研究一次，在会议开始后的85分钟内完成。
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PRT将通过结果度量衡量特定烟草产品的愿意（通过将太空棒的次数付诸实践）：通过结果度量：平均泡芙数量自我投入。
感兴趣的结果度量是自我管理的泡芙总数。
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PRT每次研究一次，在会议开始后的85分钟内完成。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁戒断的主观测量
大体时间：长达 215 分钟的会议
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将使用改编的明尼苏达尼古丁戒断量表 (MNWS) 测量尼古丁戒断。
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长达 215 分钟的会议
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尼古丁副作用的主观测量
大体时间：长达 215 分钟的会议
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将使用尼古丁量表 (DENS) 的直接影响来测量尼古丁的副作用。
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长达 215 分钟的会议
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尼古丁副作用的主观测量
大体时间：会话长达 215 分钟
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将使用 Vaping Scale (DEVS) 的直接影响来测量尼古丁的副作用。
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会话长达 215 分钟
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通用标记震级
大体时间：长达 215 分钟的会议
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将使用通用标记量表 (gLms) 测量对电子香烟影响的感知。
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长达 215 分钟的会议
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标记的享乐量表
大体时间：长达 215 分钟的会议
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将使用通用标记量表 (gLms) 测量对电子香烟影响的感知。
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长达 215 分钟的会议
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尼古丁水平的主观感受
大体时间：长达 215 分钟的会议
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将询问参与者是否认为他们今天使用的产品含有尼古丁。
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长达 215 分钟的会议
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心率变化
大体时间：每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程每 10 秒使用自动化软件记录一次。
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心率（以 bpm 为单位）
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每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程每 10 秒使用自动化软件记录一次。
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收缩压的变化
大体时间：每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程使用自动化软件每 5 分钟记录一次
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血压（以毫米为单位）
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每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程使用自动化软件每 5 分钟记录一次
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舒张压的变化
大体时间：每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程使用自动化软件每 5 分钟记录一次。]
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和血压（以 hg 为单位）
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每 3 小时 05 分钟/3 小时 40 分钟的学习课程使用自动化软件每 5 分钟记录一次。]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline O Cobb, PhD、Virginia Commonwealth University
- 首席研究员：Andrew Barnes, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月8日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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