Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние содержания никотина в электронных сигаретах на курильщиков (исследование потока никотина)

23 января 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять, как поток никотина в электронных сигаретах (ECIG) влияет на несколько поведенческих экономических показателей ответственности за злоупотребление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоров (определяется по самоотчету)
  • в возрасте от 18 до 55 лет
  • готовы дать информированное согласие
  • иметь возможность посещать лабораторию и воздерживаться от табака / никотина в соответствии с требованиями и должен согласиться на использование определенных продуктов в соответствии с протоколом исследования

Критерий исключения:

  • Женщины, кормящие грудью или имеющие положительный результат теста на беременность (по анализу мочи) при скрининге.
  • Некоторые подробности исследования о критериях приемлемости намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную целостность. Полная информация будет опубликована по завершении исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Другой: Администрирование и оценка табачных продуктов, сигареты с собственными брендами
4 выборочных затяжек, за которыми следуют 60 -минутный период отдыха, гипотетические задачи приобретения лекарств, за которыми следуют задачи прогрессивного соотношения (отдельный продукт и два продукта, с 60 -минутным отдыхом между ними), где участники работают над тем, чтобы заработать затяжные изделия табачных изделий; предшествовало, а затем физиологическая и субъективная оценка
Другой: Администрация и оценка табачных продуктов, ECIG 30 Вт, 0 мг/мл никотин
4 выборочных затяжек, за которыми следуют 60 -минутный период отдыха, гипотетические задачи приобретения лекарств, за которыми следуют задачи прогрессивного соотношения (отдельный продукт и два продукта, с 60 -минутным отдыхом между ними), где участники работают над тем, чтобы заработать затяжные изделия табачных изделий; предшествовало, а затем физиологическая и субъективная оценка
Другой: Администрация и оценка табачных продуктов, ECIG 30 Вт, 8 мг/мл никотин
4 выборочных затяжек, за которыми следуют 60 -минутный период отдыха, гипотетические задачи приобретения лекарств, за которыми следуют задачи прогрессивного соотношения (отдельный продукт и два продукта, с 60 -минутным отдыхом между ними), где участники работают над тем, чтобы заработать затяжные изделия табачных изделий; предшествовало, а затем физиологическая и субъективная оценка
Другой: Администрация и оценка табачных продуктов, ECIG 30 Вт, 15 мг/мл никотин
4 выборочных затяжек, за которыми следуют 60 -минутный период отдыха, гипотетические задачи приобретения лекарств, за которыми следуют задачи прогрессивного соотношения (отдельный продукт и два продукта, с 60 -минутным отдыхом между ними), где участники работают над тем, чтобы заработать затяжные изделия табачных изделий; предшествовало, а затем физиологическая и субъективная оценка
Другой: Администрация и оценка табачных продуктов, ECIG 30 Вт, 30 мг/мл никотина
4 выборочных затяжек, за которыми следуют 60 -минутный период отдыха, гипотетические задачи приобретения лекарств, за которыми следуют задачи прогрессивного соотношения (отдельный продукт и два продукта, с 60 -минутным отдыхом между ними), где участники работают над тем, чтобы заработать затяжные изделия табачных изделий; предшествовало, а затем физиологическая и субъективная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усилия для затяжек продукта с задачей прогрессивного соотношения поперечного продукта (CP-PRT)
Временное ограничение: CP-PRT завершается один раз на учебную сессию (за исключением того, что она не завершена в 5-й сессии бренда), через 185 минут после сеанса.
Теперь это одноручный параллельный дизайн исследования. Основным результатом интереса к CP -PRT является относительная подкрепляющая ценность, определяемая как тяжелый участник, готов работать в сессионном продукте по сравнению со своей собственной сигаретой бренда. Точка останова, или самый высокий испытательный номер, который участник, заполненный для затяжки продукта, специфичного для сеанса, будет использоваться в качестве меры относительной арматурной стоимости.
CP-PRT завершается один раз на учебную сессию (за исключением того, что она не завершена в 5-й сессии бренда), через 185 минут после сеанса.
Точка останова задачи по покупке наркотиков (DPT)
Временное ограничение: Каждый DPT будет завершен один раз на учебную сессию, примерно через 75 минут после сеанса. Результаты будут зарегистрированы в долларах США ($).
DPT принесут меры готовности платить (спрос) за специфичные для сеанса табачные изделия. Выбор, сделанный во время этой задачи, не усиливается во время сеанса. Используя DPT, участники оценивают количество затяжек продукта, специфичных для сеанса, которые они получат по растущим ценам на затяжку. Спрос DPT будет характеризоваться точкой останова (BP); то есть самая высокая цена на затяжку, по которой участники указывают, что они перестанут использовать специфичный для сеанса продукт, а не понесут стоимость.
Каждый DPT будет завершен один раз на учебную сессию, примерно через 75 минут после сеанса. Результаты будут зарегистрированы в долларах США ($).
Усилия для затяжек продукта с задачей прогрессивного соотношения (PRT)
Временное ограничение: PRT завершается один раз на учебную сессию, через 85 минут после сеанса.
PRT даст меру готовности работать для табачных изделий для конкретных сессий (через количество раз, когда космическая планка нажимает, чтобы заработать затяги) через меру результата: среднее количество затяжек, самостоятельно сведенных. Мера, представляющей интерес, является общее количество затяжек, самостоятельных.
PRT завершается один раз на учебную сессию, через 85 минут после сеанса.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные показатели никотиновой абстиненции
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Отказ от никотина будет измеряться с использованием адаптированной Миннесотской шкалы отказа от никотина (MNWS).
До 215 минут сеанса
Субъективные измерения побочных эффектов никотина
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Побочные эффекты никотина будут измеряться с использованием шкалы прямых эффектов никотина (DENS).
До 215 минут сеанса
Субъективные измерения побочных эффектов никотина
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Побочные эффекты никотина будут измеряться с использованием шкалы прямых эффектов вейпинга (DEVS).
До 215 минут сеанса
Общая маркированная шкала магнитуд
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Восприятие эффектов электронных сигарет будет измеряться с использованием Общей шкалы маркированных величин (gLms).
До 215 минут сеанса
Маркированная гедонистическая шкала
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Восприятие эффектов электронных сигарет будет измеряться с использованием Общей шкалы маркированных величин (gLms).
До 215 минут сеанса
Субъективное восприятие уровня никотина
Временное ограничение: До 215 минут сеанса
Участников спросят, думали ли они, что продукт, который они использовали сегодня, содержал никотин.
До 215 минут сеанса
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 10 секунд.
Частота сердечных сокращений (измеряется в ударах в минуту)
Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 10 секунд.
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 5 минут.
Артериальное давление (измеряется в мм)
Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 5 минут.
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 5 минут.]
и кровяное давление (измеряется в рт.ст.)
Записывается каждые 3 часа 05 минут/3 часа 40 минут учебного занятия с использованием автоматизированного программного обеспечения каждые 5 минут.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Caroline O Cobb, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Главный следователь: Andrew Barnes, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20018290
  • 2U54DA036105 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться