セメントレス人工股関節置換術における吸引ドレナージの臨床分析
2020年4月1日 更新者：Bartosz Paweł
セメントレス人工股関節置換術における吸引ドレナージの臨床分析 - 前向きランダム化研究
人工股関節全置換術における吸引ドレナージを評価するランダム化前向き研究。
ドレナージなしのグループ、50 股関節と、吸引ドレナージありのグループ、50 股関節との比較。
両方のグループは、臨床（ROM スケール、VAS）、検査室および放射線学（USG）で評価されます。
実際の文献では、初回人工股関節全置換術後に閉鎖式吸引ドレナージを使用する利点はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から80歳までの年齢
- 原発性変形性股関節症
除外基準:
- 続発性変形性股関節症
- 自己免疫疾患
- 先天性または続発性凝固障害
- 静脈または動脈の血栓症
- 腎不全または肝不全
- セメント固定またはハイブリッド同種異形成術、
- 患者さんの同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：吸引排水
患者は、一次人工股関節全置換術後に閉鎖式吸引ドレナージを行う群と行わない群の 2 つのグループにランダム化されます。
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一次全人工股関節置換術後は、閉鎖式吸引ドレナージが使用されます。
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アクティブコンパレータ：吸引排水なし
患者は、一次人工股関節全置換術後に閉鎖式吸引ドレナージを行う群と行わない群の 2 つのグループにランダム化されます。
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一次人工股関節全置換術後は、閉鎖式吸引ドレナージは使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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USG での股関節血腫のサイズ
時間枠：手術から3日後
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大腿骨頸部上の仰臥位での液体採取のサイズ (ミリメートル)。
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手術から3日後
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ヘモグロビンレベル
時間枠：手術から3日後
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手術後のHb値、2つのグループ間の差
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手術から3日後
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C反応性タンパク質レベル
時間枠：手術から3日後
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手術後のC反応性タンパク質レベル、2つのグループ間の差
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手術から3日後
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ビジュアルアナログスケールの句読点
時間枠：手術後3日目
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手術後の痛みのレベル (Visual Analog Scale スケール 0 ～ 10 ポイント)。
ここで、0-痛みなし、10-最も痛みがあります。
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手術後3日目
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股関節の可動範囲
時間枠：手術から3日後
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術後の股関節ROMの違い
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手術から3日後
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傷の滲出液
時間枠：手術から3日後
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手術後の創傷裂開の評価、1-滲出液の出現、0-乾燥した包帯
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手術から3日後
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軟部組織血腫
時間枠：手術から3日後
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股関節周囲の軟部組織に USG 血腫が出現
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手術から3日後
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術中出血
時間枠：1日
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グロス式を使用した、隠れた出血を伴う術中の失血量の全量。
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1日
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輸血
時間枠：手術から14日後
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手術後に輸血が必要になる
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手術から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染
時間枠：手術後30日
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手術後の表面または深部感染
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手術後30日
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深部静脈血栓症
時間枠：手術後30日
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術後下肢血栓症の発生
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手術後30日
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再入院
時間枠：手術後30日
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手術後に再入院が必要になる
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawel Bartosz、Prof. A. Gruca Teaching Hospital in Otwock
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月1日
最初の投稿 (実際)
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。