무시멘트 고관절 치환술에서 흡인 배액의 임상적 분석
2020년 4월 1일 업데이트: Bartosz Paweł
무시멘트 고관절 치환술에서 흡입 배액의 임상 분석 - 전향적 무작위 연구
고관절 전치환술에서 흡입 배액을 평가하는 무작위 전향적 연구.
배액이 없는 그룹은 엉덩이가 50개, 흡입 배액이 있는 그룹은 엉덩이가 50개입니다.
두 그룹 모두 임상(ROM 척도, VAS), 검사실 및 방사선(USG)에서 평가됩니다.
실제 문헌에는 일차 고관절 전치환술 후 폐흡인 배액을 사용하는 이점이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~80세
- 원발성 고관절 골관절염
제외 기준:
- 이차성 고관절 골관절염
- 자가 면역 질환
- 선천성 또는 이차성 응고병증
- 정맥 또는 동맥 혈전증
- 신장 또는 간부전
- 합착 또는 하이브리드 이식술,
- 환자의 동의 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 흡입 배수
환자는 1차 인공 고관절 전치환술 후 폐흡인 배액이 있는 경우와 없는 경우의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
|
1차 고관절 전치환술 후 폐흡인 배액이 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 흡입 배수 없음
환자는 1차 인공 고관절 전치환술 후 폐흡인 배액이 있는 경우와 없는 경우의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
|
1차 고관절 전치환술 후 폐쇄 흡입 배액은 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
USG의 고관절 혈종 크기
기간: 수술 후 3일
|
대퇴골 경부 위 누운 자세에서 체액 축적의 크기(밀리미터).
|
수술 후 3일
|
|
헤모글로빈 수치
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 Hb 수치, 두 그룹 간의 차이
|
수술 후 3일
|
|
C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 C 반응성 단백질 수치, 두 그룹 간의 차이
|
수술 후 3일
|
|
시각적 아날로그 척도 구두점
기간: 수술 후 3일
|
Visual Analog Scale scale 0-10 pts에서 수술 후 통증 수준.
여기서 0-통증 없음, 10-가장 고통스럽습니다.
|
수술 후 3일
|
|
고관절 가동범위
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 고관절 ROM의 차이점
|
수술 후 3일
|
|
상처 삼출물
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 상처 열개 평가, 삼출물 1회, 건조 드레싱 0회
|
수술 후 3일
|
|
연조직 혈종
기간: 수술 후 3일
|
엉덩이 주변 연조직의 USG 혈종 모양
|
수술 후 3일
|
|
수술 중 출혈
기간: 1 일
|
Gross formula를 사용하여 숨겨진 출혈이 있는 수술 중 모든 양의 실혈.
|
1 일
|
|
수혈
기간: 수술 후 14일
|
수술 후 수혈 필요
|
수술 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전염병
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 표면 또는 심부 감염
|
수술 후 30일
|
|
심부정맥 혈전증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 하지 혈전증 발생
|
수술 후 30일
|
|
재입학
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 재입원 필요
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pawel Bartosz, Prof. A. Gruca Teaching Hospital in Otwock
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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