非骨水泥髋关节置换术中吸引引流的临床分析
2020年4月1日 更新者：Bartosz Paweł
非骨水泥髋关节置换术中吸引引流的临床分析——一项前瞻性随机研究
评估全髋关节置换术抽吸引流的随机前瞻性研究。
不引流组50髋，抽吸引流组50髋。
两组都将评估临床（ROM 量表、VAS）、实验室和放射学（USG）。
在实际文献中，初次全髋关节置换术后使用封闭式抽吸引流没有任何好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-80岁之间
- 原发性髋骨关节炎
排除标准：
- 继发性髋骨关节炎
- 自身免疫性疾病
- 先天性或继发性凝血病
- 静脉或动脉血栓形成
- 肾脏或肝脏衰竭
- 骨水泥或混合同种异体成形术，
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抽吸 排水
患者将被随机分为两组：初次全髋关节置换术后有和没有封闭式抽吸引流
|
初次全髋关节置换术后将采用闭式抽吸引流。
|
|
有源比较器：无抽吸排水
患者将被随机分为两组：初次全髋关节置换术后有和没有封闭式抽吸引流
|
初次全髋关节置换术后不再使用闭式吸引引流。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
USG 中的髋部血肿大小
大体时间：术后3天
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以毫米为单位的仰卧位股骨颈上方液体收集。
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术后3天
|
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血红蛋白水平
大体时间：术后3天
|
术后Hb水平，两组差异
|
术后3天
|
|
C反应蛋白水平
大体时间：术后3天
|
术后C反应蛋白水平，两组差异
|
术后3天
|
|
视觉模拟标点符号
大体时间：术后第3天
|
视觉模拟量表 0-10 分的手术后疼痛水平。
其中 0-不痛，10-最痛。
|
术后第3天
|
|
髋关节活动范围
大体时间：术后3天
|
手术后髋关节ROM的差异
|
术后3天
|
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伤口渗液
大体时间：术后3天
|
评估术后伤口裂开，1-出现渗液，0-换药干
|
术后3天
|
|
软组织血肿
大体时间：术后3天
|
USG 髋关节周围软组织出现血肿
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术后3天
|
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术中出血
大体时间：1天
|
使用 Gross 公式计算术中所有失血量并伴有隐性出血。
|
1天
|
|
输血
大体时间：术后14天
|
手术后需要输血
|
术后14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染
大体时间：手术后30天
|
手术后浅表或深部感染
|
手术后30天
|
|
深静脉血栓形成
大体时间：手术后30天
|
术后发生下肢血栓
|
手术后30天
|
|
再入院
大体时间：手术后30天
|
手术后需要再入院
|
手术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pawel Bartosz、Prof. A. Gruca Teaching Hospital in Otwock
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髋关节病的临床试验
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Scripps Translational Science Institute完全的